Frances Oldham Kelsey-Frances Oldham Kelsey

Frances Oldham Kelsey

CM
Fotografía formal en blanco y negro de Frances Oldham Kelsey, que muestra a una mujer caucásica de mediana edad con cabello corto y oscuro
Nacido
Frances Kathleen Oldham

( 07/24/1914 )24 de julio de 1914
Cobble Hill, Columbia Británica , Canadá
Murió 7 de agosto de 2015 (2015-08-07)(101 años)
Londres, Ontario , Canadá
Ciudadanía
alma mater
Ocupación Farmacólogo
Conocido por Evitar que la talidomida se comercialice en los Estados Unidos
Esposos)
Fremont Ellis Kelsey
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​
( m.  1943; murió 1966 )
Niños 2
carrera de medicina
Campo Médico
Premios Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido (1962)

Frances Kathleen Oldham Kelsey CM (24 de julio de 1914 - 7 de agosto de 2015) fue una farmacóloga y médica canadiense-estadounidense. Como revisora ​​de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), se negó a autorizar la comercialización de la talidomida porque le preocupaba la falta de pruebas sobre la seguridad del fármaco. Sus preocupaciones demostraron estar justificadas cuando se demostró que la talidomida causaba defectos de nacimiento graves . La carrera de Kelsey se cruzó con la aprobación de leyes que fortalecen la supervisión de los productos farmacéuticos por parte de la FDA . Kelsey fue la segunda mujer en recibir el Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido , otorgado por John F. Kennedy.en 1962.

Nacimiento y educación

Nacida en Cobble Hill, Columbia Británica , Kelsey asistió a St. Margaret's School de 1928 a 1931 en la capital provincial y se graduó a los 15 años. De 1930 a 1931 asistió al Victoria College (ahora Universidad de Victoria). Luego se matriculó en la Universidad McGill , donde recibió un B.Sc. (1934) y un M.Sc. (1935) en farmacología. Alentada por uno de sus profesores, "escribió a EMK Geiling, MD, un destacado investigador [que] estaba iniciando un nuevo departamento de farmacología en la Universidad de Chicago , solicitando un puesto para realizar trabajos de posgrado". Geiling, sin conocer las convenciones ortográficas con respecto a Francis y Frances, supuso que Frances era un hombre y le ofreció el puesto, que ella aceptó, comenzando a trabajar en 1936.

Durante el segundo año de Kelsey, la FDA contrató a Geiling para investigar muertes inusuales relacionadas con el elixir sulfanilamida , un medicamento de sulfonamida . Kelsey ayudó en este proyecto de investigación, que mostró que las 107 muertes fueron causadas por el uso de dietilenglicol como solvente . Al año siguiente, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. Ese mismo año completó sus estudios y recibió un doctorado. en farmacología en la Universidad de Chicago. Trabajar con Geiling la llevó a interesarse por los teratógenos , medicamentos que causan malformaciones congénitas (defectos de nacimiento).

Carrera temprana

Fotografía en blanco y negro de Kelsey de pie junto a una mesa repleta de archivos; agarrando anteojos y un libro abierto, mira a la cámara y parece a punto de hablar
Kelsey en la década de 1960

Al completar su doctorado, Oldham se unió a la facultad de la Universidad de Chicago. En 1942, como muchos otros farmacólogos, Oldham buscaba una cura sintética para la malaria . Como resultado de estos estudios, Oldham descubrió que algunos medicamentos pueden atravesar la barrera placentaria . Durante su trabajo, también conoció a su compañero de facultad Fremont Ellis Kelsey, con quien se casó en 1943.

Mientras formaba parte de la facultad de la Universidad de Chicago, Kelsey obtuvo su doctorado en 1950. Complementó su enseñanza con el trabajo como colaboradora editorial para el American Medical Association Journal durante dos años. Kelsey dejó la Universidad de Chicago en 1954, decidió tomar un puesto de profesora de farmacología en la Universidad de Dakota del Sur y se mudó con su esposo y sus dos hijas a Vermillion, Dakota del Sur , donde enseñó hasta 1957.

Obtuvo la doble ciudadanía de Canadá y los Estados Unidos en la década de 1950 para continuar practicando la medicina en los EE. UU., pero mantuvo fuertes lazos con Canadá, donde continuó visitando a sus hermanos con regularidad hasta una edad avanzada.

Trabajar en la FDA y la talidomida

Fotografía en blanco y negro de una reunión de Kelsey sonriente con el presidente John F. Kennedy; la medalla del Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido cuelga del cuello de Kelsey
Kelsey recibió el Premio del Presidente por Servicio Civil Federal Distinguido de manos del presidente John F. Kennedy , 1962

En 1960, Kelsey fue contratada por la FDA en Washington, DC. En ese momento, ella "era una de los siete médicos jóvenes a tiempo completo y cuatro jóvenes a tiempo parcial que revisaban medicamentos" para la FDA. Una de sus primeras asignaciones en la FDA fue revisar una solicitud de Richardson-Merrell para el fármaco talidomida (con el nombre comercial Kevadon) como tranquilizante y analgésico con indicaciones específicas para recetar el fármaco a mujeres embarazadas para las náuseas matutinas . Aunque ya había sido aprobado en Canadá y en más de 20 países europeos y africanos, retuvo la aprobación del fármaco y solicitó más estudios . A pesar de la presión del fabricante de talidomida, Grünenthal , Kelsey insistió en solicitar información adicional para explicar un estudio inglés que documentó la neuritis periférica , un efecto secundario del sistema nervioso. También solicitó datos que demostraran que la droga no era dañina para el feto.

La insistencia de Kelsey en que el fármaco debería probarse por completo antes de su aprobación se reivindicó cuando los nacimientos de niños deformes en Europa se relacionaron con la ingestión de talidomida por parte de sus madres durante el embarazo. Los investigadores descubrieron que la talidomida atravesaba la barrera placentaria y provocaba defectos de nacimiento graves . Fue aclamada en la portada de The Washington Post como una heroína por evitar una tragedia similar en los EE . UU. Morton Mintz , autor del artículo de The Washington Post , dijo: "[Kelsey] evitó... el nacimiento de cientos o incluso miles de niños sin brazos ni piernas". niños." Kelsey insistió en que sus asistentes, Oyama Jiro y Lee Geismar, así como sus superiores de la FDA que respaldaron su firme postura, también merecían crédito. La narrativa de la persistencia de Kelsey se utilizó para ayudar a aprobar una rigurosa regulación de aprobación de medicamentos en 1962.

Después de que Morton Mintz revelara la historia en julio de 1962, hubo una gran protesta pública. La Enmienda Kefauver Harris fue aprobada por unanimidad por el Congreso en octubre de 1962 para fortalecer la regulación de medicamentos. Las empresas debían demostrar la eficacia de los nuevos medicamentos, informar las reacciones adversas a la FDA y solicitar el consentimiento de los pacientes que participaban en los estudios clínicos. Las reformas de las pruebas de drogas requerían "límites más estrictos en las pruebas y distribución de nuevos medicamentos" para evitar problemas similares. Las enmiendas, por primera vez, también reconocieron que "[debería] exigirse que la eficacia se establezca antes de la comercialización".

Como resultado de su bloqueo de la aprobación estadounidense de la talidomida, Kelsey recibió el Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido de John F. Kennedy el 7 de agosto de 1962, convirtiéndose en la segunda mujer en recibir ese honor. Después de recibir el premio, Kelsey continuó su trabajo en la FDA. Allí desempeñó un papel clave en dar forma y hacer cumplir las enmiendas de 1962. También se hizo responsable de dirigir la vigilancia de las pruebas de drogas en la FDA.

Kelsey se retiró de la FDA en 2005, a los 90 años, después de 45 años de servicio.

Vida y muerte posteriores

Fotografía informal en color de Kelsey de perfil de tres cuartos
Kelsey (87 años) en la recepción de la FDA que conmemora su inducción al Salón Nacional de la Fama de la Mujer

Kelsey continuó trabajando para la FDA mientras recibía reconocimiento por su trabajo anterior. Todavía trabajaba en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en 1995 y fue nombrada adjunta de asuntos médicos y científicos. En 1994, la escuela secundaria Frances Kelsey en Mill Bay, Columbia Británica , fue nombrada en su honor.

En 2010, la FDA otorgó a Kelsey el primer Premio a la Excelencia en Seguridad de Medicamentos y nombró el premio anual en su honor, anunciando que se otorgaría a un miembro del personal de la FDA anualmente. Al anunciar los premios, el director del centro, Steven K. Galson , dijo: "Me complace mucho haber establecido el Premio a la Excelencia en Seguridad de Medicamentos Dr. Frances O. Kelsey y reconocer a los primeros ganadores por sus destacados logros en este importante aspecto de la regulación de medicamentos".

Kelsey cumplió 100 años en julio de 2014 y poco después, en el otoño de 2014, se mudó de Washington, DC , para vivir con su hija en London, Ontario . En junio de 2015, cuando fue nombrada miembro de la Orden de Canadá , Mercédes Benegbi , víctima de la talidomida y directora de la Asociación de Víctimas de la Talidomida de Canadá, elogió a Kelsey por mostrar fortaleza y coraje al negarse a ceder ante la presión de los funcionarios de las compañías farmacéuticas, y dijo: "Para nosotros, ella siempre fue nuestra heroína, incluso si lo que hizo fue en otro país".

Kelsey murió en London, Ontario, el 7 de agosto de 2015, a la edad de 101 años, menos de 24 horas después de que la Vicegobernadora de Ontario, Elizabeth Dowdeswell , visitara su casa para entregarle la insignia de Miembro de la Orden de Canadá. papel contra la talidomida.

Legado y premios

folleto de reclutamiento de 2 colores para el Servicio Civil Federal de EE. UU.; titulado “Detective de drogas”, muestra un dibujo lineal de Kelsey junto a un resumen de sus acciones con respecto a la talidomida
El "detective de drogas"
Fotografía en color de Frances Kelsey Seconday School, una escuela de ladrillos de una sola planta rodeada de árboles, con astas que ondean las banderas de Canadá y Columbia Británica
Escuela Secundaria Frances Kelsey, Distrito Escolar 79, Mill Bay, BC, Canadá

Ver también

Referencias

Otras lecturas