Centro Nacional de Investigación en Salud - National Center for Health Research
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| Fundado | 1999 |
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| Fundador | Diana Zuckerman |
| Tipo | Think tank |
| Atención | Realiza y examina investigaciones para mejorar la salud y seguridad de adultos y niños. |
| Ubicación | |
| Producto | Información y asistencia sanitaria y médica |
Gente clave |
Diana Zuckerman , presidenta |
| Sitio web |
www 
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El Centro Nacional de Investigación en Salud (anteriormente Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias ) es una organización sin fines de lucro con sede en Washington, DC fundada en 1999. Utiliza información objetiva basada en investigaciones para fomentar programas y políticas nuevos y más efectivos que promover la salud y seguridad de mujeres, niños y familias. El centro educa a pacientes, consumidores y profesionales de la salud a través de sus artículos, capacitaciones y medios de comunicación, y educa a los legisladores y analistas sobre las últimas investigaciones en reuniones informativas, audiencias y reuniones. La presidenta del Centro Nacional es Diana Zuckerman . El programa principal es el Fondo de Tratamiento y Prevención del Cáncer , que cuenta con una línea directa de atención médica en línea y proporciona información y servicios gratuitos basados en investigaciones a los pacientes y sus familias.
En 2014, el grupo de expertos cambió su nombre de Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias a Centro Nacional de Investigación en Salud.
Investigación
En febrero de 2011, el personal del Centro publicó un estudio en la revista Archives of Internal Medicine , que evaluó los retiros de dispositivos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) consideraba potencialmente mortales o de muy alto riesgo. Usando datos de la FDA, los autores determinaron que la mayoría de los dispositivos que eran retirados de alto riesgo nunca se habían estudiado en ensayos clínicos antes de la aprobación de la FDA, y que la FDA necesitaba utilizar criterios más estrictos para los dispositivos médicos implantados y los que se utilizan para diagnosticar enfermedades graves. enfermedades, y se acordó un editorial en el mismo número. El estudio resultó en una audiencia en la Cámara de Representantes de EE. UU. Cuatro días después y en los principales periódicos y programas de noticias de la red de EE. UU., Donde representantes de la industria de dispositivos argumentaron que no se necesitaban ensayos clínicos y que el costo de realizar los estudios interferiría con el crecimiento del empleo y la innovación.
En abril de 2011, la presidenta del Centro, Diana Zuckerman, testificó ante el Comité Especial sobre Envejecimiento del Senado de EE. UU. Sobre los hallazgos del estudio.
En 2014, el personal del Centro publicó un estudio en JAMA Internal Medicine, revisado por pares, sobre la evidencia científica enviada a la FDA para respaldar la comercialización de dispositivos médicos implantados bajo el proceso de revisión 510 (k) de la agencia. El estudio concluyó que la mayoría de los dispositivos implantados no estaban obligados a enviar datos de ensayos clínicos o evidencia científica de seguridad o eficacia antes de que pudieran venderse.
En 2016, el personal del Centro publicó un estudio en JAMA Internal Medicine, revisado por pares, sobre medicamentos contra el cáncer recientemente aprobados que habían sido criticados por otros investigadores por no tener evidencia de que redujeran la mortalidad o ayudaran a los pacientes a vivir más tiempo. El estudio de seguimiento del Centro no encontró nueva evidencia de que alguno de los medicamentos afectara la supervivencia, y solo uno de los medicamentos tenía evidencia clara de mejorar la calidad de vida de los pacientes. El estudio también encontró que el costo de los medicamentos osciló entre $ 20,000 y $ 180,000 a pesar de la falta de evidencia científica de beneficio.
En 2017, el personal publicó un artículo en la revista de políticas revisada por pares Milbank Quarterly en el que criticaba a la FDA por no salvaguardar los registros médicos electrónicos y otro software de dispositivos de piratería y otras amenazas de ciberseguridad. Afirmaron que “las regulaciones actuales son necesarias pero no suficientes para garantizar la seguridad del paciente mediante la identificación y eliminación de defectos peligrosos en el software actualmente en el mercado”. Agregaron que los cambios legislativos resultantes de la ley titulada Ley de Curas del Siglo XXI "desregularán aún más la tecnología de la información de salud, reduciendo las salvaguardas que facilitan la notificación y el retiro oportuno de software médico defectuoso que podría dañar a los pacientes".
El centro publicó otro estudio en Milbank Quarterly en 2018 llamado "Diversidad en ensayos clínicos de dispositivos médicos: ¿sabemos qué funciona para qué pacientes?". El estudio investigó si los nuevos dispositivos médicos de alto riesgo habían demostrado ser seguros y efectivos para mujeres, minorías o pacientes mayores de 65 años. A pesar de una ley que fomenta la diversidad en los ensayos clínicos presentados a la FDA, los resultados indicaron que la mayoría de los estudios no realizaron análisis de subgrupos en todos estos grupos demográficos importantes, por lo que no proporcionaron información sobre la seguridad o eficacia para la mayoría de los pacientes.
Premios
El centro otorga dos premios cada año:
- El premio Foremother Lifetime Achievement Award "reconoce a las mujeres que expandieron los horizontes de las mujeres, mejoraron nuestras comunidades y realizaron contribuciones notables a nuestro país".
- El Premio Héroes de las Políticas de Salud "honra a hombres y mujeres (y en ocasiones niños y niñas) que han cambiado el debate público y las políticas públicas de manera que ayuden a mejorar la vida de adultos y niños en todo el país".
Publicaciones
- Fox-Rawlings, Stephanie R .; Gottschalk, Laura B .; Doamekpor, Laurén A .; Zuckerman, Diana M. (septiembre de 2018). "Diversidad en los ensayos clínicos de dispositivos médicos: ¿sabemos qué funciona para qué pacientes?" . El Milbank Quarterly . 96 (3): 499–529. doi : 10.1111 / 1468-0009.12344 . PMC 6131322 . PMID 30203600 .
- Ronquillo, Jay G .; Zuckerman, Diana M. (septiembre de 2017). "Retiros relacionados con software de tecnología de la información sanitaria y otros dispositivos médicos: implicaciones para la regulación de la salud digital de la FDA" . El Milbank Quarterly . 95 (3): 535–553. doi : 10.1111 / 1468-0009.12278 . PMC 5594275 . PMID 28895231 .
- Zuckerman, Diana; Doamekpor, Laurén Abla (junio de 2015). "Se necesitan más datos para el dispositivo de esterilización histeroscópica Essure". Anticoncepción . 91 (6): 520. doi : 10.1016 / j.contraception.2015.02.027 . PMID 25779602 .
- Gonsalves, G .; Zuckerman, D. (25 de marzo de 2015). "Comentario: ¿Se revertirán las garantías de los pacientes del siglo XX en el siglo XXI?". BMJ . 350 (25 7 de marzo): h1500. doi : 10.1136 / bmj.h1500 . PMID 25814537 .
- Zuckerman, Diana; Brown, Paul; Das, Aditi (1 de noviembre de 2014). "Falta de evidencia científica disponible públicamente sobre la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos implantados" . Medicina Interna JAMA . 174 (11): 1781–7. doi : 10.1001 / jamainternmed.2014.4193 . PMID 25265047 .
- Zuckerman, Diana M .; Brown, Paul; Nissen, Steven E. (13 de junio de 2011). "Retiros de dispositivos médicos y el proceso de aprobación de la FDA" . Archivos de Medicina Interna . 171 (11): 1006-11. doi : 10.1001 / archinternmed.2011.30 . PMID 21321283 .