Geron Corporation - Geron Corporation
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| Escribe | Público |
|---|---|
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Nasdaq : Componente GERN Russell 2000 |
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| Industria | Biotecnología |
| Fundado | 1990 |
| Sede | Foster City, California , Estados Unidos |
Gente clave |
John Scarlett: presidente y director ejecutivo |
| Productos | Medicamentos contra el cáncer (actualmente en ensayos en humanos) |
| Ingresos |
 $ 36.371 Millones de USD (2015) |
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$ 46,000 USD (2015) |
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Número de empleados |
15 |
| Sitio web | www |
Geron Corporation es una empresa de biotecnología ubicada en Foster City , California, que se especializa en desarrollar y comercializar productos terapéuticos para el cáncer que inhiben la telomerasa .
Información de la empresa
Geron, con sede en Foster City, California , fue fundada por la gerontóloga Mary C. West y Michael D. West , ahora director ejecutivo de AgeX Therapeutics . Aseguraron inversiones iniciales de capital de riesgo en la empresa de Kleiner Perkins Caufield & Byers y Venrock . La empresa se constituyó en 1990 y comenzó a operar en 1992. John A. Scarlett fue nombrado director ejecutivo en 2011.
El Consejo Asesor Científico y Clínico de la compañía ha incluido a los premios Nobel James Watson , Gunter Blobel y Carol Greider , y Leonard Hayflick , conocidos por descubrir que las células humanas se dividen un número limitado de veces in vitro (llamado límite de Hayflick ).
En 2017, el personal de Geron recibió el salario medio más alto en California, con $ 500,250.
Candidatos a fármacos
Terapias contra el cáncer
Geron Corporation ha patrocinado ensayos clínicos en humanos de varios productos potenciales contra el cáncer.
- Imetelstat (GRN163L) es un fármaco que se dirige a la telomerasa. En estudios realizados en la Universidad Johns Hopkins , GRN163L fue activo contra las células madre del cáncer CD138 + y CD138neg y eliminó el potencial de formación de colonias de ambos en cinco semanas. De manera similar, GRN163L inhibió el crecimiento clonogénico in vitro de células madre de cáncer de mieloma múltiple CD138neg aisladas de los aspirados de médula ósea de pacientes con mieloma múltiple . El 3 de noviembre de 2014, la FDA eliminó la suspensión clínica completa de imetelstat y declaró aceptable el plan de desarrollo clínico de la empresa. En 2014, Geron concedió la licencia de imetelstat a Janssen Biotech . En 2017, la FDA otorgó a imetelstat el estatus de vía rápida para ciertos pacientes con síndrome mielodisplásico. En 2018, Janssen Biotech devolvió los derechos de imetelstat a Geron. Imetelstat se encuentra actualmente en dos ensayos de fase 3: NCT02598661, un estudio de la capacidad del fármaco para reducir los requisitos de transfusión de pacientes que padecen síndrome mielodisplásico (MDS), y NCT04576156, una investigación del efecto del fármaco en la supervivencia general de pacientes que padecen mielofibrosis. .
- En la Universidad de Duke se llevó a cabo un ensayo de GRNVAC1, una vacuna de telomerasa que se utiliza en pacientes con cáncer de próstata . El progreso de Geron con las vacunas de telomerasa atrajo una modesta inversión monetaria en 2005 de Merck .
- GRN1005, un conjugado de paclitaxel dirigido por LRP , se encontraba en ensayos clínicos de fase II para el cáncer de cerebro, pero se suspendió según los resultados preliminares de 2012.
Activación de la telomerasa
Además de probar candidatos a fármacos que explotan la dependencia de la telomerasa de las células cancerosas, Geron está investigando las posibles aplicaciones de la activación de la enzima en células normales para retrasar la senescencia celular . La compañía se encuentra en las primeras etapas del desarrollo de un tratamiento basado en telomerasa para el VIH llamado TAT0002, que es la saponina cicloastragenol en la hierba china Astragalus propinquus . Geron ha otorgado una licencia a Telomerase Activation Sciences para vender TA-65 , el agente activador de la telomerasa también derivado del astrágalo . En octubre de 2010, Intertek / AAC Labs, un laboratorio con reconocimiento internacional ISO 17025, descubrió que el componente más grande de TA-65 es el cicloastragenol.
Geron investigó originalmente la telomerasa como un medio para comprender y modificar el envejecimiento humano. Sin embargo, Geron ha dejado de investigar el envejecimiento de cualquier tipo.
Terapias con células madre
El 23 de enero de 2009, Geron recibió la aprobación de la FDA para comenzar las pruebas de Fase I de GRNOPC1 en humanos. GRNOPC1 es un fármaco basado en células madre embrionarias que está diseñado para tratar formas específicas de lesión de la médula espinal mediante remielinización de axones dañados . Sin embargo, este ensayo no implica el uso directo de células madre, ya que GRNOPC1 está compuesto de células progenitoras de oligodendrocitos derivadas de líneas de células madre embrionarias. Los estudios han demostrado una restauración significativa de la movilidad en animales con lesiones en la columna que recibieron células.
Geron también tiene varios otros tratamientos con células madre embrionarias que aún se encuentran en la fase preclínica, incluido GRNCM1, un tratamiento para enfermedades cardíacas , y GRNIC1, un tratamiento para la diabetes . En pruebas con ratones diabéticos, el 80% de los ratones que recibieron GRNIC1 seguían vivos en 50 días, mientras que todo el grupo de control, que no recibió tratamiento, murió.
Geron vendió sus activos de investigación de células madre humanas a Asterias en 2013.
GRNOPC1
Desde octubre de 2010 y noviembre de 2010, uno de los productos de terapia de prueba más publicitados de Geron ha sido GRNOPC1, una terapia con células madre diseñada para curar lesiones graves de la médula espinal. Las células de la terapia GRNOPC1 han sido inducidas a convertirse en células gliales mielinizadas tempranas , un tipo de célula que aísla las células nerviosas . Por cada célula GRNOPC1 que se inyecta en el paciente, se convierten en seis a 10 células en unos pocos meses. En octubre de 2011 se publicaron los resultados actualizados de 4 pacientes. El ensayo se interrumpió en noviembre de 2011.
A principios de 2013, BioTime, cuyo director ejecutivo en ese momento era el fundador de Geron, Michael D. West, adquirió 400 patentes y otra propiedad intelectual relacionada con las células madre embrionarias de Geron y luego reinició la prueba.
Problemas de patentes
Geron Corporation inicialmente tenía derechos exclusivos sobre tres tipos de células derivadas de células madre embrionarias , como resultado del pago de la investigación realizada originalmente por el Dr. James Thomson en la Universidad de Wisconsin-Madison. Las patentes de los otros tres tipos de células son propiedad de la Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF). WARF y Geron no cobraron a los académicos por estudiar las células madre humanas, pero sí cobraron a los usuarios comerciales. En 2001, WARF fue objeto de presión pública para ampliar el acceso a la tecnología de células madre humanas, y lanzaron acciones legales contra Geron Corporation para recuperar algunos de los derechos vendidos anteriormente. Las dos partes acordaron que Geron mantendría los derechos de solo tres tipos de células.
En octubre de 2006, la Fundación para los Derechos del Contribuyente y el Consumidor y la organización sin fines de lucro que supervisa las patentes, Public Patent Foundation , presentaron un desafío legal para revocar estas patentes . Sostuvieron que dos de las patentes otorgadas a WARF son inválidas porque cubren una técnica publicada en 1992 para la cual ya se había otorgado una patente a un investigador australiano. Otra parte del desafío provino de la bióloga molecular Jeanne Loring, quien afirmó que las técnicas del pionero de las células madre de la Universidad de Wisconsin-Madison James Thomson (actualmente patentes en manos de WARF) se hacen obvias en un artículo de 1990 y dos libros de texto. El resultado de este desafío legal fue particularmente relevante para Geron Corporation, ya que solo puede otorgar licencias sobre patentes que están respaldadas. En última instancia, las patentes se mantuvieron cuando concluyó el reexamen en 2008.
Como medida provisional, el 23 de enero de 2007 WARF relajó las patentes de células madre, permitiendo la investigación patrocinada por la industria en instituciones académicas y sin fines de lucro sin una licencia. WARF permitirá transferencias de células sin costo más fáciles y sencillas entre investigadores y no requerirá una licencia o acuerdo del programa de investigación de células madre financiado por los contribuyentes de California.
Política
Como participante en el entonces controvertido área de clonación y células madre, se le pidió a Geron Corporation que testificara sobre su tecnología ante el Congreso de los Estados Unidos. En 2001, cuando el Congreso intentaba prohibir todas las formas de clonación, el entonces director ejecutivo de Geron , Thomas Okarma, habló ante el Congreso para preservar la clonación con fines terapéuticos.