Medicina de patente china - Chinese patent medicine

La medicina de patente china ( chino simplificado :科学中药; chino tradicional :科學中藥; pinyin : Kexue Zhongyao ; lit. : 'medicina científica china') son las hierbas medicinales en la medicina tradicional china , modernizado en una forma lista para usar tales en forma de comprimidos, soluciones orales o suspensiones secas, a diferencia de las hierbas que requieren cocción (extracción con agua caliente).

Descripción

Los medicamentos de patente chinos generalmente consisten en píldoras condensadas extraídas llamadas teteras, y generalmente son pequeñas, esféricas y negras. Se llaman teteras porque las hierbas se cuecen en un té de hierbas para hacer las píldoras. Las píldoras de miel o agua hechas de hierbas crudas molidas también son un formato popular en China, y tienden a ser más grandes y son de leve a significativamente más suaves que las teteras.

Las teteras modernas se crean a partir de hierbas extraídas en extractores de acero inoxidable para crear una decocción de agua o una decocción de agua y alcohol, según las hierbas utilizadas. Se extraen a baja temperatura (menos de 100 grados Celsius; 212 grados Fahrenheit) para conservar los ingredientes esenciales. Luego, el líquido extraído se condensa aún más y se mezcla una pequeña cantidad de polvo de hierbas crudas de uno de los ingredientes vegetales para formar una masa de hierbas. Luego, esta masa se corta en pequeños trozos con una máquina y se agrega una pequeña cantidad de excipientes para un exterior más suave y consistente. Luego, los productos se fabrican en forma de píldoras.

Las píldoras de miel y de agua se han elaborado desde la antigüedad mediante la combinación de varias hierbas secas y otros ingredientes, que se muelen en polvo, se mezclan con un aglutinante y tradicionalmente se forman a mano en píldoras. Las pastillas modernas de miel o de agua se transforman en pastillas a máquina. El aglutinante es tradicionalmente miel para pastillas de miel. Para las píldoras de agua, el aglomerante puede ser simplemente agua o puede incluir otro aglutinante, como melaza. Los fabricantes modernos todavía producen muchas fórmulas patentadas como miel o píldoras de agua, como Wuji Baifeng Wan , una popular fórmula de píldora de miel para "nutrir el qi y la sangre", para fortalecer el cuerpo.

Las patentes pueden venir en otras formas, como pastillas, líquidos, jarabes, polvos, gránulos, tés instantáneos y cápsulas. Las empresas fabrican medicamentos de patente chinos tanto dentro como fuera de China.

Al igual que otros medicamentos patentados, no están patentados en el sentido tradicional de la palabra. Nadie tiene derechos exclusivos sobre la fórmula. En cambio, "patente" se refiere a la estandarización de la fórmula.

En China, todas las medicinas de patente china del mismo nombre tienen las mismas proporciones de ingredientes, y se fabrican de acuerdo con la República Popular China Farmacopea 's monografía sobre esa fórmula en particular, que es un mandato de la ley china. Cada monografía detalla los ingredientes herbales exactos que componen la fórmula de la patente, generalmente acompañados de las pruebas específicas que deben usarse para la identificación correcta de las hierbas, como la cromatografía en capa fina (TLC) o la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), el porcentaje de cada ingrediente y precauciones y contraindicaciones específicas. La monografía también detalla los métodos de fabricación que deben seguirse, cómo procesar y cocinar las hierbas, y a menudo incluye requisitos específicos para las pruebas del producto terminado, incluida la autenticación y evaluación de la potencia de la fórmula con marcadores de ingredientes activos cuando se conocen, así como las pruebas de disolución. uniformidad de tiempo y contenido. Todas las fábricas certificadas por buenas prácticas de fabricación (GMP) también deben realizar pruebas de niveles de metales pesados ​​y microbios para todos los medicamentos patentados que producen.

Sin embargo, muchas patentes no enumeran todos los ingredientes, presumiblemente para proteger el secreto de la fórmula. Un ejemplo de esto es Yunnan Baiyao , una fórmula popular utilizada para detener el sangrado, cuyos ingredientes nunca se han revelado. Esta es una práctica aceptable en China, donde no existe ninguna otra protección para proteger las fórmulas herbales chinas familiares o "secretas".

En los países occidentales, existe una variación considerable de ingredientes y en las proporciones de ingredientes en productos que comparten el mismo nombre. Esto se debe a que el gobierno chino permite que las empresas extranjeras soliciten modificaciones de fórmulas de patentes para venderlas fuera de China. Por ejemplo, las píldoras Lifei de la marca Hebei contienen Kadsura (feng sha teng) y Morus (cantó ye), mientras que la marca Plum Flower Li Fei Pian contiene Schizandra (we wei zi) y Gecko (ge jie) en su lugar. Otro ejemplo es Qing Qi Hua Tan Wan. La marca Lanzou utiliza Citrus (ju hong). La marca Lanzhou Foci Min Shan y la marca Plum Flower no lo hacen, pero usan Ginger (sheng jiang).

Fórmulas a base de hierbas

Las fórmulas a base de hierbas clásicas chinas forman la base de la medicina de patentes china. Estas son las fórmulas de hierbas básicas que aprenden los estudiantes de medicina tradicional china. Muchas de estas fórmulas son bastante antiguas. Por ejemplo, "Liu Wei Di Huang Wan" (六味 地 黄 丸 liù wèi dì huáng wán) fue desarrollado por Qian Yi (钱 乙 Qián Yǐ) (c. 1032-1113 EC). Fue publicado en el "Xiao'er Yao Zheng Zhi Jue" (también conocido como "Clave para la terapéutica de las enfermedades infantiles" 小儿 药 证 直 诀 xiǎoér yào zhèng zhí jué) en 1119 por el estudiante de Qian Yi. Aunque Liu Wei Di Huang Wan se puede preparar como una decocción de hierbas crudas (o té de hierbas), originalmente se creó para convertirlo en píldoras de miel. La última palabra en Liu Wei Di Huang Wan, "Wan" (丸) significa "píldora".

Criticas

Contaminación por metales pesados

Se probaron algunos medicamentos de patente chinos y se encontró que contenían niveles de metales pesados de altos a peligrosos . Los metales pesados ​​más comunes encontrados fueron mercurio , plomo y arsénico . Estos ingredientes pueden causar problemas médicos graves.

Adulterantes farmacéuticos

Se descubrió que algunos medicamentos de patente chinos contienen fármacos como descongestionantes , analgésicos o antihistamínicos . Los medicamentos de patente chinos más comunes que contienen medicamentos farmacéuticos fueron para el tratamiento del asma , el dolor y la artritis .

Muchos contaminantes y adulterantes de drogas nombrados en el contexto de la medicina herbal se agregan y declaran intencionalmente en las etiquetas de los productos. La sal de mercurio cinabrio ( chino :朱砂; pinyin : zhūshā ), la sal de arsénico realgar ( chino :雄黄; pinyin : xíong hung ) y la estricnina que contiene Strychnos nux-vomica ( chino :马 钱 子; pinyin : Mǎqiánzǐ ) se utilizan tradicionalmente y se mantiene en China a pesar del daño conocido y los pocos beneficios probados.

En el caso de los medicamentos, la entrada de "Tableta de vitamina C / Lonicera / Forsythia" ( chino :维 C 银 翘 片; pinyin : Wéi C Yínqiào Piàn ) en la Farmacopea China (ChP) requiere 105 mg de paracetamol y 1,05 mg de maleato de clorfeniramina en cada pastilla. Esta combinación es común para la medicina china para el resfriado. En un caso más oculto, la hierba Ephedra contiene naturalmente efedrina y pseudoefedrina, y el ChP requiere que tenga más del 0,8% de los dos descongestionantes (como sales de clorhidrato) en su peso seco.

Ingredientes prohibidos

Algunos medicamentos patentados chinos contienen ingredientes que están prohibidos en otros países. Las dos hierbas prohibidas más comunes son Ma Huang (麻黄 má huáng) (Ephedra) y Ban Xia (半夏 bàn xià) (Pinellia). El 30 de diciembre de 2003, la FDA de los EE. UU. Anunció una prohibición (efectiva desde el 12 de abril de 2004) de estas hierbas en todos los suplementos dietéticos. Los remedios tradicionales a base de hierbas chinas están exentos de esta ley.

Regulación

En Taiwan

En el Taiwán de hoy en día , se introducen regulaciones para abordar las críticas debido a que los medicamentos patentados chinos son medicamentos recetados desde la década de 1970 y forman parte del sistema de salud pública desde 1995.

Taiwan Herbal Pharmacopeia ( ISBN  9789860354157 ) proporciona información sobre hierbas aceptables en Taiwán.

Contaminación por metales pesados ​​y residuos de plaguicidas

Todos los productos de medicina de patente china vendidos en Taiwán deben pasar una prueba de limitación de metales pesados ​​y una prueba de residuos de pesticidas de acuerdo con la Farmacopea de Hierbas de Taiwán . Hay varios fabricantes en Taiwán con certificación ISO 17025 Lab, por ejemplo: Sun-Ten (順 天堂), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. ( chino :莊松榮)

Adulterantes farmacéuticos

De acuerdo con la ley del gobierno de Taiwán, las licencias de productos se suspenderán si existen adulterantes farmacéuticos. Además, podría provocar la cancelación del certificado GMP . En Taiwán, los principales fabricantes para exportar productos al extranjero, pocos de ellos han pasado la audición de PIC / S GMP . Por ejemplo: Sun-Ten (chino:順 天堂), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. ( chino :莊松榮).

En China

Al igual que con las fórmulas más tradicionales, los estándares para la medicina de patentes china se encuentran en el Volumen 1 de la Farmacopea China . Algunos de los medicamentos resultantes requieren receta médica para comprarlos, mientras que otros se consideran medicamentos de venta libre. Los límites de metales pesados ​​están presentes para algunas hierbas, aunque tienden a ser más laxos que los definidos para los alimentos. Como se mencionó anteriormente, en muchos productos se encuentran metales pesados ​​y adulterantes de drogas agregados intencionalmente.

Referencias

• Fratkin, Jake (2001). Medicamentos a base de plantas chinas patentadas . Publicaciones Shya. ISBN  0-9626078-4-3 .
• Taylor, Mark (1998). Medicamentos de patente chinos: una guía para principiantes . Prensa Internacional Global Eyes. ISBN  0-9662973-0-X .
• Farmacopea de hierbas de Taiwán

Ver también

• Kampo (adaptación japonesa de la medicina china)
• Lista Kampo (lista de versiones japonesas de medicamentos patentados chinos)