Acceso a medicamentos - Access to medicines
El acceso a los medicamentos se refiere a la capacidad razonable de las personas para obtener los medicamentos necesarios para alcanzar la salud . Este acceso se considera parte del derecho a la salud respaldado por el derecho internacional desde 1946.
La Organización Mundial de la Salud afirma que los medicamentos esenciales deben estar disponibles, ser de buena calidad y ser accesibles. El acceso razonable a los medicamentos puede entrar en conflicto con la propiedad intelectual y los mercados libres . En el mundo en desarrollo, es posible que las personas no reciban tratamiento para afecciones como el VIH / SIDA .
Obstáculos para acceder
La mayoría de los obstáculos al acceso giran en torno a la competencia del mercado y su falta.
Protección y exclusividad por patente
Las patentes otorgan al propietario derechos exclusivos sobre un producto o proceso durante 20 años en un territorio en particular. El propietario de la patente tiene derecho a impedir la fabricación, uso, venta, importación o distribución del producto patentado. Se argumenta que la protección de patentes permite que las compañías farmacéuticas un monopolio en particular medicamentos y procesos.
Exclusividad de datos
La exclusividad de datos es una medida reglamentaria que limita el uso de datos de ensayos clínicos y proporciona al conductor del ensayo derechos exclusivos temporales sobre los datos. Muchos sugieren que extender los períodos de exclusividad puede tener consecuencias en la entrega de medicamentos , especialmente de marcas genéricas , a los países en desarrollo . Sin embargo, la extensión de los términos de las patentes se puede reinvertir para investigación y desarrollo y / o una fuente de financiamiento para donaciones de medicamentos a países de bajos ingresos. Otros sugieren que la exclusividad de datos funciona para disminuir la disponibilidad de medicamentos genéricos . Muchos argumentan que las compañías farmacéuticas presionan por la exclusividad de datos, buscando extender sus monopolios abogando por la exclusividad de mercado proporcionada por las patentes y la exclusividad de datos, o la protección de nuevos medicamentos.
Costo
En algunos países, las empresas farmacéuticas tienen el control final sobre el precio de su producto patentado. Por lo tanto, el propietario tiene el control del precio del medicamento, según el nivel de precio que el propietario considere mejor para reflejar su capacidad de fabricación y el nivel de beneficio deseado. Los compradores tienen poco que decir sobre el precio fijado. Se argumenta que la competencia es necesaria para bajar los precios de los medicamentos y mejorar el acceso a medicamentos asequibles.
La especulación de precios se define como el aumento excesivo de los precios por parte de los vendedores de productos esenciales a un nivel que se considera más alto de lo razonable o justo. Este fuerte aumento de precios puede dejar al comprador vulnerable. También conduce a un acceso desigual a los bienes esenciales entre diferentes grupos socioeconómicos. Se argumenta que las compañías farmacéuticas han aumentado drásticamente los precios de los tratamientos que son esenciales para tratar enfermedades como el VIH / SIDA , la hepatitis C y el cáncer .
Falta de marcas genéricas
Muchos argumentan que la producción de marcas genéricas en los países en desarrollo aumenta la competencia y, por lo tanto, es esencial para cerrar la brecha mundial de medicamentos. Como sostienen varias fuentes, el impulso de más medidas, como la exclusividad de mercado y de datos, obstaculiza la capacidad de los países de bajos ingresos para fabricar y producir medicamentos genéricos. Sin embargo, los países de bajos ingresos a menudo carecen de la infraestructura esencial para permitir la producción de marcas genéricas. Para que el uso del medicamento sea eficaz, debe fabricarse en condiciones óptimas de laboratorio. Los países en desarrollo a menudo carecen de aire acondicionado, energía eléctrica estable o refrigeradores para almacenar muestras y productos químicos. Además, la producción de marcas genéricas de calidad está limitada por la capacidad del gobierno para crear espacios efectivos de competencia en el mercado y para monitorear la calidad de las marcas genéricas; se ha encontrado que esta capacidad es limitada en ciertos países en desarrollo. También argumentó que la ayuda internacional , la inversión estatal y las medidas para la prevención de infecciones son necesarias para permitir la producción de marcas genéricas en países de bajos ingresos.
Legislación
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Acuerdo de viajes
El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) , es un acuerdo multilateral entre todas las naciones miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC), vigente desde enero de 1995. Este acuerdo introdujo estándares globales para hacer cumplir y proteger casi todas las formas de derechos intelectuales. derechos de propiedad intelectual (DPI), incluidos los de patentes y protección de datos. Según el Acuerdo sobre los ADPIC, los países miembros de la OMC, con algunas excepciones, deben ajustar sus leyes a los estándares mínimos de protección de los derechos de propiedad intelectual. Los países miembros también están obligados a seguir pautas de aplicación específicas , recursos y procedimientos de resolución de disputas . Antes de los ADPIC, otros convenios y leyes internacionales no especificaban estándares mínimos para las leyes de propiedad intelectual en el sistema de comercio internacional . Se argumenta que el Acuerdo sobre los ADPIC tiene el mayor efecto sobre la industria farmacéutica y el acceso a los medicamentos. Se argumenta que el acuerdo ADPIC afectó negativamente a las industrias de medicamentos genéricos en países como India. Sin embargo, otros argumentan que el acuerdo está abierto a interpretación. Una cláusula del acuerdo ADPIC permite la concesión de licencias obligatorias , que permite la fabricación de marcas genéricas de medicamentos patentados, a precios establecidos en un mercado competitivo en casos de emergencias nacionales. Por ejemplo, muchos creen que la crisis del VIH / SIDA en África y el sudeste asiático y el acceso inadecuado a los medicamentos esenciales para el SIDA constituyen una emergencia nacional. Por lo tanto, se puede interpretar que el Acuerdo sobre los ADPIC permite la fabricación de marcas genéricas de medicamentos patentados contra el VIH / SIDA.
Declaración de Doha
Otras leyes, como la Declaración de Doha de 2001, sirvieron para rectificar el impacto negativo del Acuerdo sobre los ADPIC. La Declaración de Doha sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, vigente en noviembre de 2001, fue adoptada por la Conferencia Ministerial de la OMC de 2001 . Muchos argumentaron que el Acuerdo sobre los ADPIC impedía que los países en desarrollo implementaran medidas para mejorar el acceso a medicamentos asequibles, especialmente para enfermedades que preocupan a la salud pública, como el VIH , la tuberculosis y la malaria . La Declaración de Doha responde a las preocupaciones de los países en desarrollo de que las normas de protección de patentes y otros derechos de propiedad intelectual obstaculizan el acceso a medicamentos asequibles para las poblaciones de esos países. La Declaración de Doha enfatiza la flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC y destaca el derecho del gobierno respectivo a interpretar el Acuerdo sobre los ADPIC en términos de salud pública. Se refiere a partes específicas del Acuerdo sobre los ADPIC, como el uso de licencias obligatorias para medicamentos farmacéuticos solo en el caso de una emergencia nacional y circunstancias de extrema urgencia y el derecho a determinar qué constituye esto, por ejemplo, para abordar problemas de salud pública.
Párrafo 6 Sistema
La declaración también permite que los países sin capacidad de fabricación recurran a otro país para la exportación de marcas genéricas de medicamentos patentados. Esto se conoce como el sistema del párrafo 6. En 2010, solo se había solicitado una vez, en relación con la exportación de medicamentos de Canadá a Ruanda, con diferentes opiniones sobre sus resultados y potencial.
Diferencias por geografía
África
Se estima que hay más de 4 millones de personas infectadas por el VIH en Sudáfrica . Fuera de esto, solo 10,000 personas pueden pagar el acceso a medicamentos esenciales para el SIDA a sus precios actuales. En Malawi , de un millón de personas infectadas, 30 tienen acceso a medicamentos esenciales contra el sida para mantener la vida. En Uganda , de las 820.000 personas infectadas estimadas, solo alrededor del 1,2% puede pagar los medicamentos esenciales contra el SIDA.
America latina
Se estima que hay 1,8 millones de personas infectadas por el VIH en la región de América Latina . Se dice que Brasil es uno de los más afectados por la epidemia del sida . También hay una alta prevalencia del VIH en países más pequeños como Guatemala , Honduras y Belice . Sin embargo, se argumenta que Brasil no tiene leyes de patentes restrictivas. A mediados de la década de 1990, Brasil comenzó a fabricar marcas genéricas de medicamentos vitales para el SIDA. Debido a esto, la tasa de mortalidad por sida en Brasil se redujo en casi un 50%.
India
Muchas familias indias viven por debajo del umbral de la pobreza debido a los gastos de atención médica. De 1972 a 2005, debido a la falta de leyes de patentes para medicamentos en la India, las compañías farmacéuticas indias pudieron utilizar procesos legales alternativos para fabricar versiones genéricas de medicamentos. Estas compañías de medicamentos genéricos pudieron producir medicamentos de bajo precio que se consideraron entre los más bajos del mundo. Esto permitió a la India proporcionar tratamiento antirretroviral gratuito a 340.000 personas infectadas por el VIH en el país. La mayoría de los medicamentos antirretrovirales para adultos adquiridos para programas financiados por donantes en países en desarrollo fueron suministrados por compañías de medicamentos genéricos de la India. En cumplimiento del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) , India reintrodujo las leyes de patentes de medicamentos en 2015.
Diferencias por sector
Vacunas
La mayoría de las muertes por enfermedades prevenibles por vacunación se producen en países de ingresos bajos y medianos. En los países de bajos ingresos, más del 90% de las muertes son de la enfermedad neumocócica , 95% a partir de Hib , y el 80% de la hepatitis B . Aunque ampliamente utilizada por los países de ingresos altos, en 2006, el uso de la vacuna Hib en África fue de aproximadamente el 24%. En las Américas, el uso de la vacuna contra la hepatitis B fue del 90%. En el sudeste asiático, donde hay una epidemia de hepatitis B, la cobertura de la vacuna Hib fue solo del 28%. La vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) se considera la vacuna más cara de la historia. Sin embargo, la mayoría de las que padecen cáncer de cuello uterino se encuentran en países en desarrollo.
Epidemias y acceso
VIH / SIDA
La aparición de fabricantes de genéricos en países de ingresos bajos, como India y Brasil , fue clave para aumentar el acceso al tratamiento del VIH / SIDA en los países de ingresos bajos y medianos (PIBM). Debido a la introducción de la competencia de marcas genéricas, los precios de los medicamentos antirretrovirales de primera línea cayeron más del 99%, de $ 10,000 / año por paciente en 2000 a menos de $ 70 en 2014.
Daraprim
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El 10 de agosto de 2015, Turing Pharmaceuticals , una empresa farmacéutica propiedad de Martin Shkreli , compró los derechos de Daraprim . Daraprim, un anti-parasitario y anti-palúdica de drogas, se considera un fármaco esencial para los tratamientos del VIH. Se usa ampliamente para tratar a pacientes con toxoplasmosis relacionada con el SIDA y no relacionada con el SIDA . En ese momento, no se disponía de ninguna otra versión genérica del medicamento. Turing elevó drásticamente el precio del medicamento de $ 13.50 por tableta a $ 750, un aumento del 5000%.
Campañas
Varios países y organizaciones se han esforzado por mejorar el acceso a los medicamentos en áreas específicas del mundo.
El Régimen de Acceso a los Medicamentos de Canadá permite a los países en desarrollo traer medicamentos a un costo menor. Específicamente permite que las empresas de Canadá que no tengan el derecho a fabricar un medicamento lo hagan para exportarlo a ciertos países del mundo en desarrollo.
Médecins Sans Frontières ha tenido una campaña de este tipo desde 1999 conocida como la Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales .
En Tanzania , el Ministerio de Salud y la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Tanzania y el Programa de Estrategias para Mejorar el Acceso a los Medicamentos introdujeron puntos de venta de medicamentos acreditados, con la ayuda de la Fundación Bill y Melinda Gates . Trabajó para crear una cadena de dispensadores a nivel nacional, que brindan medicamentos y servicios farmacéuticos de calidad a sus ciudadanos.
Gavi, the Vaccine Alliance es una asociación público-privada internacional, creada en 2000, dedicada a mejorar el acceso a las vacunas en países de bajos ingresos. La organización se asocia con varios países en desarrollo, gobiernos donantes, agencias de investigación y compañías de vacunas tanto en países industrializados como en desarrollo. También se asocia con organizaciones como la Organización Mundial de la Salud , UNICEF , el Banco Mundial , la Fundación Bill y Melinda Gates y otros filántropos privados. Gavi se destaca como una fuente importante de financiación externa para las vacunas en los países de bajos ingresos y desempeñó un papel crucial en la introducción de la vacuna contra el VPH y otras vacunas nuevas en los países en desarrollo.
En Kenia , la Coalición de Kenia para el Acceso a Medicamentos Esenciales (KCAEM) se formó en respuesta a la Ley de Propiedad Industrial de Kenia de 2001. La ley describía los derechos de los titulares de patentes. Los miembros de esta coalición son ONG locales y nacionales, ONG internacionales, proveedores de atención médica, periodistas, abogados y otras personas. La coalición trabaja principalmente con personas que viven con el VIH / SIDA y con acceso a medicamentos y tratamientos esenciales para el VIH / SIDA. Insta a la flexibilidad en la interpretación del Acuerdo sobre los ADPIC y los esfuerzos para implementar la producción de medicamentos antirretrovirales genéricos por parte de los fabricantes locales y / o importar medicamentos de bajo costo. También pide a las empresas farmacéuticas que reduzcan el precio de sus medicamentos. La coalición ha obtenido el apoyo de funcionarios y organizaciones gubernamentales clave como el Instituto de la Propiedad de Kenia, el Ministerio de Comercio de Kenia y el Ministro de Comercio Sr. Nicholas Biwott MP.