Costos de medicación - Medication costs

Los costos de los medicamentos , también conocidos como costos de los medicamentos, son un costo de atención médica común para muchas personas y sistemas de atención médica. Los costos de las recetas son los costos para el consumidor final. Los costos de los medicamentos están influenciados por múltiples factores, como las patentes, la influencia de las partes interesadas y los gastos de marketing. Varios países, incluidos Canadá, partes de Europa y Brasil, utilizan precios de referencia externos como un medio para comparar los precios de los medicamentos y determinar un precio base para un medicamento en particular. Otros países utilizan la farmacoeconomía , que analiza el costo / beneficio de un producto en términos de calidad de vida , tratamientos alternativos (farmacológicos y no farmacológicos) y reducción o evitación de costos en otras partes del sistema de atención de la salud (por ejemplo, un medicamento puede reducir la necesidad de una intervención quirúrgica, lo que ahorra dinero). Estructuras como el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido y, en menor medida, Common Drug Review de Canadá (una división de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud ) evalúan los productos de esta manera.

Los costos de los medicamentos se pueden enumerar de varias maneras, incluido el costo por dosis diaria definida , el costo por período de tiempo específico, el costo por dosis diaria prescrita y el costo proporcional al producto nacional bruto .

Definición

Los costos de los medicamentos pueden ser el precio de venta del fabricante, ese precio junto con el envío , el precio mayorista, el precio minorista y el precio dispensado.

El precio dispensado o el costo de la prescripción se define como un costo que el paciente tiene que pagar para obtener medicamentos o tratamientos que están escritos como instrucciones en la prescripción de los prescriptores. El costo generalmente está influenciado por una relación financiera entre los fabricantes de productos farmacéuticos, los distribuidores mayoristas y las farmacias. Además de la relación financiera, cada nación tiene diferentes sistemas para controlar el costo de las recetas. En los Estados Unidos, un administrador de beneficios de farmacia, una organización de terceros, como los seguros privados o los seguros de salud administrados por el gobierno, implementarán programas de contención de costos, como el establecimiento de un formulario, para contener el costo. En el Reino Unido, el gobierno negocia un límite general sobre el crecimiento de la factura de medicamentos con la industria farmacéutica. Además, una agencia gubernamental, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) evalúa la rentabilidad de los precios de los medicamentos recetados individuales. El Servicio Nacional de Salud también puede negociar directamente con compañías farmacéuticas individuales para ciertos medicamentos especializados, así como realizar adquisiciones competitivas de medicamentos genéricos y medicamentos patentados cuando hay más de un medicamento disponible para una afección. para los enfermos y puede significar dificultades económicas para los desfavorecidos. Con el seguro de salud, el paciente en los EE. UU. Paga un copago (la cantidad que el paciente debe pagar por cada medicamento o visita médica), un deducible (la cantidad que el paciente debe pagar antes de que el seguro comience a compartir el costo) y un copago seguro (la cantidad que el paciente debe pagar después del deducible) por los costos de los medicamentos recetados. Después de alcanzar el desembolso máximo, la compañía de seguros pagará el 100% del costo de la receta. La cantidad que debe pagar el paciente depende del plan de seguro médico que tenga el paciente.

A partir de 2017, los costos de los medicamentos recetados oscilan entre poco más del 15% en los países de ingresos altos y el 25% en los países de ingresos medianos bajos y los países de ingresos bajos.

Factores

Costos de medicamentos en diferentes países
Droga nosotros Canadá Reino Unido España Países Bajos
Etanercept $ 2,225 $ 1,646 $ 1,117 $ 1.386 $ 1,509
Celecoxib $ 225 $ 51 $ 112 $ 164 $ 112
Glatiramer $ 3,903 $ 1,400 $ 862 $ 1,191 $ 1,190
Duloxetina $ 194 $ 110 $ 46 $ 71 $ 52
Adalimumab $ 2,246 $ 1,950 $ 1,102 $ 1,498 $ 1,498
Esomeprazol $ 215 $ 30 $ 42 $ 58 $ 23

Fijar el precio de cualquier medicamento farmacéutico para la venta al público en general es abrumador. Según Forbes, establecer un precio máximo alto para un nuevo medicamento podría ser problemático ya que los médicos podrían evitar recetar el medicamento, porque el costo podría ser demasiado alto para el beneficio. Establecer un precio demasiado bajo podría implicar inferioridad, que el medicamento es demasiado "débil" para el mercado. Hay muchas estrategias y factores de precios diferentes que intervienen en la investigación y evaluación del precio de un medicamento futuro con departamentos completos dentro de las compañías farmacéuticas estadounidenses como Pfizer dedicados al análisis de costos. Independientemente de la estrategia de precios, el tema común dentro de todos los factores es maximizar las ganancias.

Este gráfico muestra las discrepancias en los precios de los medicamentos en diferentes países, lo que indica diferencias tanto en las condiciones del mercado como en la regulación gubernamental. Por ejemplo, Canadá tiene una Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB) federal, que no fija los precios de los medicamentos, pero revisa para determinar si los precios no son excesivos.

Gastos de marketing

Un estudio ha colocado la cantidad gastada en marketing de medicamentos entre 2 y 19 veces más que en investigación de medicamentos.

Investigación y desarrollo

Gran parte de la investigación, necesaria para crear medicamentos, la realiza el sector público . Además, las compañías farmacéuticas también investigan mucho antes de producir medicamentos. La tabla muestra estadísticas de investigación y desarrollo para empresas farmacéuticas a partir de 2013 según Astra Zeneca.

Compañia farmaceutica Número de medicamentos aprobados Gasto promedio en I + D por medicamento (en millones de dólares) Gasto total en I + D desde 1997-2011 (en millones de dólares)
AstraZeneca 5 $ 11,790.93 $ 58,955
GlaxoSmithKline 10 $ 8.170,81 $ 81,708
Sanofi 8 $ 7.909,26 $ 63,274
Roche Holding 11 $ 7.803,77 $ 85,841
Pfizer 14 $ 7.727,03 $ 108,178
Johnson y Johnson 15 $ 5,885.65 $ 88,285
Eli Lilly & Co. 11 $ 4.577,04 $ 50,347
Laboratorios Abbott 8 $ 4.496,21 $ 35,970
Merck & Co Inc. dieciséis $ 4,209.99 $ 67,360
Bristol-Meyers Squibb Co. 11 $ 4.152,26 $ 45,675
Novartis 21 $ 3.983,13 $ 83,646
Amgen Inc. 9 $ 3.692,14 $ 33,229

Severin Schwan , director ejecutivo de la empresa suiza Roche, informó en 2012 que los costos de investigación y desarrollo de Roche en 2014 ascendieron a $ 8.4 mil millones, una cuarta parte del presupuesto total de los Institutos Nacionales de Salud . Dada la naturaleza impulsada por los beneficios de las empresas farmacéuticas y sus gastos de investigación y desarrollo, las empresas utilizan sus gastos de investigación y desarrollo como punto de partida para determinar precios adecuados pero rentables.

Las compañías farmacéuticas gastan una gran cantidad de dinero en investigación y desarrollo antes de que un fármaco salga al mercado y los costos se pueden dividir en tres campos principales: el descubrimiento en el campo médico específico del fármaco, ensayos clínicos y fármacos fallidos.

Descubrimiento

El proceso de descubrimiento de fármacos puede involucrar a científicos que determinen los gérmenes, virus y bacterias que causan una enfermedad o dolencia específica. El período de tiempo puede oscilar entre 3 y 20 años y los costos pueden oscilar entre varios millones y decenas de millones de dólares. Los equipos de investigación intentan descomponer los componentes de la enfermedad para encontrar eventos / procesos anormales que tienen lugar en el cuerpo. Solo entonces los científicos trabajan en el desarrollo de compuestos químicos para tratar estas anomalías con la ayuda de modelos informáticos.

Después del "descubrimiento" y la creación de un compuesto químico, las compañías farmacéuticas siguen adelante con la Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) de la FDA . Después de la investigación del fármaco y su aprobación, las empresas farmacéuticas pueden pasar a ensayos clínicos y preclínicos.

Ensayos

El desarrollo de fármacos y los ensayos preclínicos se centran en sujetos no humanos y trabajan en animales como las ratas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos requiere al menos 3 fases de ensayos clínicos que evalúen los efectos secundarios y la efectividad del medicamento. Un análisis de los costos de los ensayos de medicamentos aprobados por la FDA entre 2015 y 2016 encontró que de 138 ensayos clínicos, la FDA aprobó 59 nuevos agentes terapéuticos. Estos ensayos tienen un costo promedio estimado de $ 19 millones de dólares estadounidenses.

  • La fase 1 dura varios meses y tiene como objetivo evaluar la seguridad y la dosis del fármaco. El propósito es determinar cómo afecta la droga al cuerpo.
  • La fase 2 dura de varios meses a dos años y tiene como objetivo evaluar la eficacia y el perfil de efectos secundarios del fármaco.
  • La fase 3 tiene una duración de 1 a 4 años y tiene como objetivo continuar evaluando y controlando la eficacia y los efectos secundarios del fármaco. La fase 3 tiene como objetivo determinar los riesgos y beneficios de un medicamento para su población de pacientes prevista.
  • Los ensayos de fase 4 ocurren después de que la FDA aprueba el medicamento y su objetivo es continuar monitoreando la seguridad y eficacia del medicamento.

De estas fases, la fase 3 es el proceso más costoso de desarrollo de fármacos. Una prueba de una sola fase 3 puede costar más de $ 100 millones. Representa aproximadamente el 90 por ciento del costo para las compañías farmacéuticas para desarrollar un medicamento.

Drogas fallidas

Los procesos de "descubrimiento" y ensayos clínicos ascienden a aproximadamente 12 años desde el laboratorio de investigación hasta el paciente, en los que aproximadamente el 10% de todos los medicamentos que comienzan los ensayos preclínicos llegan a ser evaluados en humanos. Cada compañía farmacéutica (que tiene cientos de medicamentos entrando y saliendo de estas fases) nunca recuperará los costos de los "medicamentos fallidos". Por lo tanto, las ganancias obtenidas de un medicamento deben cubrir los costos de "medicamentos fallidos" anteriores.

Relación

En general, los gastos de investigación y desarrollo relacionados con un medicamento farmacéutico ascienden a miles de millones. Por ejemplo, se informó que AstraZeneca gastó más de $ 11 mil millones por medicamento en promedio para fines de investigación y desarrollo. El promedio de $ 11 mil millones solo comprende los costos de "descubrimiento", los costos de los ensayos clínicos y preclínicos y otros gastos. Con la adición de los costos de "medicamentos fallidos", los $ 11 mil millones equivalen fácilmente a más de $ 20 mil millones en gastos. Por lo tanto, una cifra apropiada como $ 60 mil millones sería la cifra de ventas aproximada que una compañía farmacéutica como AstraZeneca tendría como objetivo generar para cubrir estos costos y obtener ganancias al mismo tiempo.

Los costos totales de investigación y desarrollo brindan a las compañías farmacéuticas una estimación aproximada de los gastos totales. Esto es importante para establecer metas de ganancias proyectadas para un medicamento en particular y, por lo tanto, es uno de los pasos más necesarios que toman las compañías farmacéuticas para fijar el precio de un medicamento en particular.

Partes interesadas

Los pacientes y los médicos también pueden participar en los precios, aunque de forma indirecta. Los clientes en los Estados Unidos han protestado por los altos precios de los medicamentos "milagrosos" recientes como Daraprim y Harvoni , los cuales intentan curar o tratar enfermedades importantes (VIH / SIDA y hepatitis C ). La protesta pública ha funcionado en muchos casos para controlar e incluso decidir el precio de algunos medicamentos. Por ejemplo, hubo una reacción violenta severa sobre Daraprim, un medicamento que trata la toxoplasmosis. Turing Pharmaceuticals, bajo el liderazgo de Martin Shkreli, elevó el precio del medicamento en un 5.500% de $ 13.50 a $ 750 por pastilla. Después de la denuncia de los candidatos presidenciales de 2016, Hillary Clinton y Bernie Sanders , Martin Shkreli dijo que reduciría el precio, pero luego decidió no hacerlo.

Con la reciente tendencia al alza de precios, los legisladores han introducido reformas para frenar estos aumentos, controlando efectivamente los precios de los medicamentos en los Estados Unidos. Hillary Clinton anunció una propuesta para ayudar a los pacientes con afecciones de salud crónicas y graves mediante la colocación de un límite mensual nacional de $ 250 en medicamentos recetados de su bolsillo.

La investigación de un medicamento que está curando algo que nadie ha curado antes costará mucho más que la investigación del medicamento de una enfermedad muy común que tiene tratamientos conocidos. Además, habría más pacientes para una dolencia más común, por lo que los precios serían más bajos. Soliris solo trata dos enfermedades extremadamente raras, por lo que el número de consumidores es bajo, lo que lo convierte en un medicamento huérfano . Soliris todavía gana dinero debido a su alto precio de más de $ 400,000 por año por paciente. El beneficio de este medicamento es inmenso porque cura enfermedades muy raras que costaría mucho más dinero tratar de otra manera, lo que ahorra millones de dólares a las compañías de seguros y agencias de salud. Por lo tanto, las compañías de seguros y las agencias de salud están dispuestas a pagar estos precios.

Política pública

Los responsables de la formulación de políticas en algunos países han impuesto controles sobre la cantidad que las empresas farmacéuticas pueden aumentar el precio de los medicamentos. En 2017, los líderes del partido demócrata propusieron la creación de una nueva agencia federal para investigar y tal vez multar a los fabricantes de medicamentos que realicen aumentos de precios injustificados. Se requeriría que las compañías farmacéuticas presenten una justificación para un medicamento con un “aumento de precio significativo” dentro de al menos 30 días de implementación. Según los términos de la propuesta, el aumento de precio bien publicitado de Mylan para su producto EpiPen quedaría por debajo de los criterios para un aumento de precio significativo, mientras que el aumento de 5000% durante la noche de Turing Pharmaceuticals Daraprim (pirimetamina) estaría sujeto a medidas regulatorias.

Patentes y derechos de monopolio

Uno de los factores más importantes que determina el costo de un medicamento es la disponibilidad de medicamentos y tratamientos competidores. Tener dos o más fabricantes que produzcan medicamentos para la misma enfermedad tiende a reducir los costos.

Las leyes de patentes otorgan a las empresas farmacéuticas el derecho exclusivo de comercializar un medicamento durante un período de tiempo, lo que les permite obtener un alto precio de monopolio . Por ejemplo, la ley de patentes de EE . UU. Otorga un monopolio durante 20 años después de la presentación. Después de ese período, se puede vender el mismo producto de diferentes fabricantes, conocidos como medicamentos genéricos , lo que generalmente resulta en una reducción sustancial del precio y un posible cambio en la participación de mercado. Dos patentes que se utilizan comúnmente son las patentes de proceso y las patentes de productos farmacéuticos . Las patentes de proceso solo brindan a los desarrolladores un derecho intelectual sobre los métodos en los que se fabricó el producto, por lo que un competidor puede fabricar el mismo medicamento por un método diferente sin violar la patente.

En algunos casos, un nuevo tratamiento es más eficaz que un tratamiento anterior, o un medicamento determinado puede funcionar mejor que los competidores solo para algunos pacientes. La disponibilidad de una sustitución imperfecta erosiona los precios en menor grado que un sustituto perfecto.

Algunos países otorgan protecciones adicionales contra la competencia durante un período limitado, como la exclusividad de los datos de prueba o los certificados de protección complementarios . Hay incentivos adicionales disponibles en algunas jurisdicciones para los fabricantes de medicamentos huérfanos para enfermedades raras, incluida la protección de monopolio extendida, créditos fiscales, exención de tarifas y procesos de aprobación relajados debido al pequeño número de pacientes afectados.

Transparencia

En los Estados Unidos en 2019 se realizaron esfuerzos para mejorar la transparencia de los precios de los medicamentos en la publicidad televisiva. Sin embargo, la industria farmacéutica desafió con éxito la legislación.

Efecto sobre los consumidores

Cuando el precio de los medicamentos sube, la calidad de vida de los consumidores que los necesitan disminuye. Los consumidores que han aumentado los costos de los medicamentos tienen más probabilidades de cambiar su estilo de vida para gastar menos dinero en comestibles, entretenimiento y necesidades familiares de rutina. Es más probable que se endeuden o pospongan el pago de sus deudas existentes. Los altos precios de los medicamentos pueden impedir que las personas ahorren para la jubilación. No es raro que las personas típicas tengan problemas para pagar las facturas médicas. Algunas personas no obtienen la atención médica que necesitan debido a la falta de dinero para pagarla. En los países de ingresos bajos y medianos, hasta el 90% de las personas pagan los medicamentos de su bolsillo.

Los consumidores responden a los precios más altos de los medicamentos haciendo todo lo posible para ahorrar costos de medicamentos. El curso de acción más comúnmente recomendado para los consumidores que buscan reducir los costos de sus medicamentos es que le digan a su propio médico y farmacéutico que necesitan ahorrar dinero y luego pidan consejo. Los médicos y farmacéuticos son profesionales que conocen sus campos y son la fuente más probable de información sobre las opciones para reducir los costos.

Dependiendo del país y las políticas de salud implementadas, también hay opciones para buscar los planes de seguro de salud más convenientes y asequibles sin tener que consultar a un proveedor de atención médica u obtener un seguro a través del empleador. Sin embargo, aquellos que buscan comprar un seguro individualmente a través del mercado individual tienen más probabilidades de tener un seguro insuficiente y, por lo tanto, podrían tener un costo de prescripción más alto.

Puede haber una variación significativa de los precios de los medicamentos en diferentes farmacias, incluso dentro de una misma área geográfica. Debido a esto, algunas personas verifican los precios en varias farmacias para buscar precios más bajos. Las farmacias en línea pueden ofrecer precios bajos, pero muchos consumidores que utilizan servicios en línea han experimentado fraudes en Internet y otros problemas.

Algunos consumidores reducen los costos pidiendo a su médico medicamentos genéricos cuando estén disponibles. Debido a que las compañías farmacéuticas a menudo establecen los precios por píldoras en lugar de por dosis, los consumidores a veces pueden comprar píldoras de dosis doble, dividir las píldoras ellos mismos con el permiso de su médico y ahorrar dinero en el proceso.

Por región

Estados Unidos

Artículo principal: Precios de medicamentos recetados en Estados Unidos

Los precios de los medicamentos recetados en los Estados Unidos se encuentran entre los más altos del mundo. El alto costo de los medicamentos recetados se convirtió en un tema importante de discusión en el nuevo milenio, que condujo al debate sobre la reforma de la atención médica en los EE. UU. De 2009, y recibió una atención renovada en 2015. Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados a los fabricantes por el gobierno y la falta de capacidad de las organizaciones para negociar precios.

Las personas pueden inscribirse en planes de seguro médico, que a menudo incluyen cobertura de medicamentos recetados. Sin embargo, las compañías de seguros deciden qué medicamentos cubrirán mediante la creación de un formulario . Si un medicamento no está en esta lista, la compañía de seguros puede requerir que las personas paguen más dinero de su bolsillo en comparación con otros medicamentos que están en el formulario. A menudo, también hay niveles dentro de esta lista de medicamentos aprobados, ya que la compañía de seguros puede estar dispuesta a cubrir una parte de un medicamento, pero prefiere y cubre completamente una alternativa más barata.

Medicare Parte D es una rama de Medicare que ayuda a cubrir los costos de los medicamentos recetados para pacientes de 65 años en adelante. De 2010 a 2018, el plan de la Parte D "casi cuadruplicó" su gasto en la fase de cobertura catastrófica. Este aumento en el gasto se atribuye al aumento de los precios de los medicamentos recetados.

Reino Unido

Artículo principal: Cargos por prescripción médica

Varía según la región del Reino Unido . En Gales, Escocia e Irlanda del Norte, los costos de las recetas médicas se han eliminado por completo; sin embargo, en Inglaterra, el costo actual de las recetas médicas para adultos a partir del 1 de abril de 2021 es de £ 9.35 por artículo dispensado. Hay costos subsidiados para aquellos que reclaman el Crédito Universal .

Mundo en desarrollo

En los países en desarrollo, los medicamentos representan entre el 25 y el 70% de los costos de atención médica. Muchos medicamentos están fuera del alcance de la mayoría de la población. Ha habido intentos tanto por acuerdos internacionales como por compañías farmacéuticas de proporcionar medicamentos a bajo costo, ya sea suministrados por fabricantes propietarios de los medicamentos o fabricados localmente como versiones genéricas de medicamentos que están protegidos por patente en otros lugares . Los países sin capacidad de fabricación pueden importar estos genéricos.

El marco legal relativo a las versiones genéricas de los medicamentos patentados está formalizado en la Declaración de Doha sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio y acuerdos posteriores.

Ver también

Referencias

Más información

enlaces externos