Luz Sputnik - Sputnik Light
| Descripción de la vacuna | |
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| Objetivo | SARS-CoV-2 |
| Tipo de vacuna | Vector viral |
| Datos clinicos | |
| Vías de administración |
Intramuscular |
| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Parte de una serie sobre el |
| Pandemia de COVID-19 |
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Sputnik Light (en ruso : Спутник Лайт , romanizado : Sputnik Layt o Lajt ) es una vacuna COVID-19 de dosis única desarrollada por el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya . Consiste en la primera dosis de la vacuna Sputnik V , que se basa en el vector Ad26 , y se puede almacenar a una temperatura normal del refrigerador de 2 a 8 ° C ( 36 a 46 ° F). El instituto dice que esta versión sería ideal para áreas con brotes agudos, permitiendo que más personas se vacunen rápidamente. También se utilizará como una tercera dosis (de refuerzo ) para quienes recibieron Sputnik V al menos 6 meses antes.
Eficacia
En general, una vacuna se considera eficaz si la estimación es ≥ 50% con un límite inferior> 30% del intervalo de confianza del 95% . A septiembre de 2021, ningún estudio sobre Sputnik Light informó intervalos de confianza, por lo que no es posible conocer la precisión de las estimaciones. En general, se espera que la eficacia disminuya lentamente con el tiempo.
Un estudio del mundo real con participantes de 60 a 79 años en Argentina encontró que la vacuna de inyección única es ≈79% ( IC del 95% ,75 -82% ) eficaz en la prevención de infecciones, ≈88% ( IC del 95% ,80 -92% ) eficaz contra la hospitalización, y ≈85% ( IC del 95% ,75 -91% ) contra la muerte. Un ensayo clínico de fase III en Rusia también encontró una eficacia del 79%. Según Nextstrain , el linaje B.1.1.317 fue la variante dominante en Rusia durante el período de estudio (del 5 de diciembre de 2020 al 15 de abril de 2021), mientras que en Argentina (del 29 de diciembre de 2020 al 21 de marzo de 2021) dominó el linaje N.5 al principio, pero pronto coexistieron muchos linajes en proporciones similares.
Composición
Composición, sitios de fabricación y procedimientos, logística y preocupaciones sobre los efectos adversos y el control de calidad son los mismos que la primera dosis de la vacuna Sputnik V . Como resultado, los problemas relacionados con la segunda dosis, como la posible presencia de partículas competentes para la replicación, no se aplican a Sputnik Light.
Ensayos clínicos
En enero de 2021, Sputnik Light comenzó las pruebas de fase I / II.
En febrero, Sputnik Light comenzó las pruebas de fase III.
Vacunación prime-boost heteróloga
En agosto de 2021, RDIF anunció que los resultados preliminares de un estudio sobre la vacunación heteróloga de refuerzo primario indican que es seguro administrar Sputnik Light como primera dosis, luego la vacuna Oxford-AstraZeneca , la vacuna Moderna o BBIBP-CorV como segunda dosis. , así como el curso homólogo que consiste en Sputnik Light como segunda dosis.
Autorizaciones
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Autorización completa
Autorización de emergencia
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Aunque Sputnik Light no fue autorizado por Ucrania u organizaciones internacionales, Rusia envió decenas de miles de dosis para su uso en partes no controladas por el gobierno de la región oriental de Donbas desde enero de 2021. Los funcionarios ucranianos criticaron la medida.
Referencias
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Scholia tiene un perfil para Sputnik Light (Q106729556) . |