Novavax - Novavax

Coordenadas : 39.1371 ° N 77.2267 ° W 39 ° 08′14 ″ N 77 ° 13′36 ″ O /  / 39.1371; -77.2267

Novavax, Inc.
Escribe Público
NasdaqComponente NVAX
Russell 2000
Industria Biotecnología
Fundado 1987 ; Hace 34 años ( 1987 )
Sede ,
Estados Unidos
Área de servicio
En todo el mundo
Gente clave
Stanley Erck ( director ejecutivo )
Productos Vacunas
Ingresos Incrementar $ 475.2 Millones (2020)
Número de empleados
791 (2021)
Sitio web www .novavax .com Edita esto en Wikidata

Novavax, Inc. , es una empresa de biotecnología estadounidense con sede en Gaithersburg, Maryland, que desarrolla vacunas para contrarrestar enfermedades infecciosas graves. Antes de 2020, los científicos de la empresa desarrollaron vacunas experimentales para el ébola , la influenza , el virus respiratorio sincitial (VSR) y otras enfermedades infecciosas emergentes. Durante 2020, la compañía reorientó sus esfuerzos para enfocarse en el desarrollo y aprobación de su vacuna para COVID-19 . Novavax ha indicado que reconoce una necesidad continua de vacunas innovadoras en otras áreas terapéuticas e informa que ha tomado medidas para garantizar el avance continuo de su vacuna contra la influenza.

Historia

Novavax se fundó en 1987 para centrarse en el desarrollo de vacunas experimentales, pero a principios de 2021 aún no ha completado la comercialización de ningún producto de vacuna.

En junio de 2013, Novavax adquirió la plataforma adyuvante Matrix-M con la compra de la empresa sueca Isconova AB y renombró su nueva subsidiaria Novavax AB.

ResVax

En marzo de 2015, la compañía completó un ensayo de fase I para su vacuna candidata contra el ébola , así como un estudio de fase II en adultos para su vacuna contra el VSR, que se convertiría en ResVax. El ensayo ResVax fue alentador ya que mostró una eficacia significativa contra la infección por RSV, utilizando un tratamiento basado en nanopartículas con una lipoproteína F recombinante o saponina , "extraída de la corteza de Quillaja saponaria [o?] Molina junto con colesterol y fosfolípidos ". Tiene como objetivo estimular la resistencia a la infección por virus sincitial respiratorio, y se dirige tanto a poblaciones adultas como infantiles.

En 2016, el primer ensayo de fase III de la compañía , el ensayo Resolve de 12.000 adultos, para su vacuna contra el virus respiratorio sincitial , que se conocería como ResVax, fracasó en septiembre. Esto provocó una caída del ochenta y cinco por ciento en el precio de las acciones de la empresa. Los resultados del ensayo de fase II para adultos también publicados en 2016 mostraron una estimulación de la antigenicidad, pero falla en la eficacia. La evaluación de estos resultados sugirió que una estrategia de dosificación alternativa podría conducir al éxito, lo que llevaría a planes para ejecutar nuevos ensayos de fase II. Las dificultades de la empresa en 2016 llevaron a una estrategia de tres partes para 2017: reducción de costes mediante la reestructuración y el cese del 30% de su plantilla; dedicar más esfuerzos a llevar ResVax al mercado; y el inicio de ensayos clínicos sobre una vacuna contra el virus del Zika .

Junto con los estudios en adultos de ResVax, la vacuna también se probó en 2016 contra la infección infantil por RSV a través de la vía de la inmunización materna.

En 2019, las pruebas clínicas de última etapa de ResVax fracasaron por segunda vez, lo que provocó una importante caída en la confianza de los inversores y una reducción del setenta por ciento en el valor del capital de la empresa. Como resultado secundario, la compañía se vio obligada a realizar una división inversa de acciones para mantener la calificación mínima de Nasdaq , lo que significa que estaba en riesgo de ser excluida de la lista .

NanoFlu

Gobernador Larry Hogan en el futuro Campus de Innovación en Vacunas de Novavax y en la sede mundial en Maryland .

NanoFlu es una vacuna tetravalente contra la influenza , que completó con éxito los ensayos clínicos de fase 2 en 2019. En enero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) le otorgó el estado de vía rápida para pasar a los ensayos de fase 3, que se completaron en marzo de 2020.

Patrocinios externos

Novavax está financiado por una combinación de inversión pública y privada. En 2015, Novavax recibió una subvención de investigación de 89 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para apoyar el desarrollo de una vacuna contra el virus sincitial respiratorio humano para bebés a través de la inmunización materna .

En mayo de 2020, Novavax recibió 384 millones de dólares estadounidenses de la Coalición para las innovaciones en preparación ante epidemias para financiar la evaluación en etapa temprana en adultos sanos de la vacuna candidata a la vacuna COVID-19 de la compañía NVX-CoV2373 y para desarrollar recursos en preparación para la fabricación a gran escala, si el la vacuna tiene éxito. CEPI ya había invertido $ 4 millones en marzo.

Medicamentos / vacunas en desarrollo

Candidato a vacuna COVID-19

En enero de 2020, Novavax anunció el desarrollo de una vacuna candidata, llamada NVX-CoV2373 , para establecer la inmunidad al SARS-CoV-2 . NVX-CoV2373 es una vacuna de subunidad proteica que contiene la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. El trabajo de Novavax compite por el desarrollo de vacunas entre docenas de otras empresas.

En enero de 2021, la compañía lanzó ensayos de fase 3 que muestran que tiene un 89% de eficacia contra Covid-19 y también proporciona una fuerte inmunidad contra nuevas variantes. Se ha solicitado para uso de emergencia en los EE. UU. Y el Reino Unido, pero se distribuirá primero en el Reino Unido. A partir de mayo de 2021, la empresa no prevé que solicitará la aprobación en el Reino Unido "hasta julio como muy pronto". El 14 de junio de 2021, Novavax anunció una eficacia general del 90,4% en el ensayo de fase 3 en EE. UU. Y México. Del total de 77 casos de COVID-19 entre los voluntarios del ensayo, 14 ocurrieron en el grupo de la vacuna, mientras que 63 ocurrieron en el grupo de placebo.

El 22 de mayo de 2021, Novavax y Moderna anunciaron un acuerdo con el gobierno de Corea del Sur para fabricar sus vacunas COVID-19, que también se está desarrollando conjuntamente (con la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias ) en India con el nombre de Covovax.

El 6 de septiembre de 2021, Novavax y Takeda Pharmaceutical Company anunciaron que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del Gobierno de Japón comprará 150 millones de dosis de la vacuna candidata TAK-019 de Novavax pendiente de aprobación regulatoria. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del Gobierno de Japón firmó un acuerdo con Takeda Pharmaceutical Company para que Takeda Pharmaceutical Company fabrique y distribuya el TAK-019 de Novavax tras la aprobación regulatoria.

Coadyuvantes de vacunas

Novavax también desarrolla adyuvantes inmunológicos patentados a base de saponina estimulantes del sistema inmune en una subsidiaria sueca de propiedad absoluta, Novavax AB. Uno de estos, Matrix-M, se usa en una de las vacunas de prueba experimentales de Novavax para COVID-19.

Ver también

Referencias

Otras lecturas

enlaces externos