Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento - National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research

La Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento fue el primer organismo público nacional en dar forma a la política de bioética en los Estados Unidos .

Formada a raíz del escándalo del Experimento Tuskegee , la Comisión se creó en 1974 como Título II de la Ley Nacional de Investigación . Fue parte del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos (DHEW) hasta 1978.

Metas

La Comisión tenía cuatro objetivos que necesitaba analizar:

1) los límites entre la investigación biomédica y conductual y cuáles eran las prácticas habituales y aceptadas de la medicina

2) evaluar los riesgos y beneficios de la idoneidad de la investigación con seres humanos

3) determinar las pautas adecuadas sobre cómo se pueden elegir sujetos humanos para la participación en dicha investigación

4) definir qué es el consentimiento informado en cada entorno de investigación.

Trabaja

La Comisión también tenía la tarea de hacer recomendaciones al Secretario de Salud, Educación y Bienestar y al Congreso para la protección de los Sujetos Humanos. La comisión elaboró ​​sus informes y recomendaciones sobre las siguientes áreas de investigación:

  • Investigación sobre el feto (1975) [1]
  • Investigación con prisioneros (1976) [2]
  • Investigación que involucra a niños (1977) [3]
  • Informe y recomendaciones de psicocirugía (marzo de 1977) [4]
  • Divulgación de información de investigación en virtud de la Ley de libertad de información (abril de 1977) [5]
  • Investigación que involucra a personas institucionalizadas como mentalmente enfermas (1978) [6]
  • Directrices éticas para la prestación de servicios de salud por DHEW (1978) [7]
  • Apéndice de las Directrices éticas para la prestación de servicios de salud de DHEW (1978) [8]
  • Juntas de revisión institucional (1978) [9]
  • Implicaciones del estudio especial de los avances en la investigación biomédica y del comportamiento (1978) [10]
  • Informe Belmont: Principios y directrices éticos para la protección de los sujetos humanos de la investigación biomédica y del comportamiento (1979) [11]

Estos informes contenían sus recomendaciones, las deliberaciones y conclusiones subyacentes, una declaración disidente y una declaración adicional de los miembros de la comisión y resúmenes de los materiales presentados a la Comisión. También se incluyó un apéndice que contenía informes de texto completos y artículos preparados para la comisión sobre los aspectos éticos, legales y médicos de las diferentes áreas de investigación examinadas y otro material revisado por la comisión en sus deliberaciones.

La comisión estableció límites a la investigación biomédica de modo que las mujeres embarazadas y sus fetos no fueran dañados por los investigadores ni expuestos a ningún tipo de riesgo. La comisión estableció además que la salud de una mujer embarazada o su feto no podría verse comprometida bajo ninguna circunstancia para los propósitos de la investigación, sin importar cuán pequeño sea el riesgo percibido. Además, la comisión sugirió levantar la moratoria impuesta a la investigación sobre el aborto en ese momento con la condición de que no se ofrecieran incentivos a los sujetos para que se sometieran a un aborto con fines de investigación. Sin embargo, se aprobó la investigación sobre un feto muerto o tejido fetal muerto. Por último, la investigación no terapéutica sobre una mujer embarazada o un feto fue aprobada solo bajo la circunstancia atenuante de que no se podrían obtener conocimientos biomédicos importantes por ningún otro medio y que el sujeto otorgó el permiso a los investigadores.

La Comisión fue reemplazada por la Comisión Presidencial para el Estudio de Problemas Éticos en Medicina e Investigación Biomédica y del Comportamiento .

Ver también

Referencias

enlaces externos