Comité Institucional de Uso y Cuidado de Animales - Institutional Animal Care and Use Committee

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Los Comités Institucionales de Uso y Cuidado de Animales ( IACUC, por sus siglas en inglés ) son de importancia central en la aplicación de las leyes sobre la investigación con animales en los Estados Unidos. La mayoría de las investigaciones que involucran animales de laboratorio están financiadas por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos o, en menor medida, por otras agencias federales. La Oficina de los NIH para el Bienestar de los Animales de Laboratorio (OLAW) ha recibido instrucciones de la ley de desarrollar políticas que describan el papel de los Comités Institucionales de Uso y Cuidado de Animales.

Toda institución que utilice ciertos animales para investigaciones de laboratorio financiadas por el gobierno federal debe tener un Comité Institucional de Uso y Cuidado de Animales (IACUC). Cada IACUC local revisa los protocolos de investigación y realiza evaluaciones del uso y cuidado de los animales de la institución, lo que incluye los resultados de las inspecciones de las instalaciones requeridas por ley.

El organismo ético local correspondiente, paralelo y equivalente responsable de supervisar la investigación financiada con fondos federales de los EE. UU. En humanos es la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Historia

La historia de los IACUC se desarrolló a partir de la historia de la regulación del bienestar animal en los EE. UU. Antes de 1963, la regulación era realizada únicamente por investigadores, y los laboratorios de investigación tenían políticas y estándares de cuidado de animales inconsistentes. Un grupo de veterinarios formó el Panel de Cuidado Animal y comenzó a trabajar en 1961, y en 1963 publicaron la primera edición de La Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio , en adelante la Guía. Las ediciones posteriores de la Guía fueron apoyadas por los NIH y publicadas por la rama del Instituto de Investigación con Animales de Laboratorio de la Academia Nacional de Ciencias. Actualmente, la Guía se encuentra en su octava edición.

En 1963 se formó un comité de acreditación y se incorporó de forma independiente a la ACP. Su nombre era AAALAC, la Asociación Estadounidense para la Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio. En 1996 este comité cambió su nombre por el de "Asociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio Internacional (AAALAC)".

Una serie de informes sobre el bienestar animal deficiente en los EE. UU. Dio lugar a un artículo importante en la revista Life en 1966. La opinión pública se sintió particularmente impulsada por el caso de un perro mascota que fue robado a sus dueños en Pensilvania y luego murió durante una cirugía experimental en un hospital en Nueva York. Así catalizado y estimulado por los esfuerzos del Representante Joseph Y. Resnick , el Congreso creó la Ley de Bienestar Animal (1966), que nombró al USDA como la agencia responsable. Inspeccionó las instalaciones de uso de animales, pero no inspeccionó ni reglamentó laboratorios individuales.

En 1971, se revisó la Ley de Bienestar Animal y las instituciones podrían lograr su cumplimiento mediante un comité de cuidado de animales o mediante la acreditación de AAALAC. El cumplimiento requería adherirse a la Guía, la Ley de Bienestar Animal y un conjunto adicional de "Principios para el uso de animales de laboratorio". En 1979, la política del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (PHS) asumió el control, requiriendo un comité de cuidado animal para cada institución beneficiaria que usa animales y expandiendo las especies cubiertas para incluir a todos los vertebrados. Se requirió que el comité de cuidado animal tuviera cinco miembros con experiencia para regular el bienestar animal en esa institución, incluido al menos un veterinario.

El término IACUC se introdujo formalmente en 1986 con una enmienda a la Ley de Bienestar Animal y los cambios correspondientes en la política de PHS. Aunque gran parte de la ley de bienestar animal proviene de la Ley de Bienestar Animal, que es aplicada por el USDA, el conjunto completo de regulaciones sobre IACUC proviene de la Política de PHS. Se exigieron inspecciones dos veces al año de las instalaciones de uso de animales. Se estableció así la composición moderna de los IACUC.

Composición

El IACUC debe tener un mínimo de tres miembros, designados por el Director Ejecutivo del centro de investigación. Los miembros designados deben estar calificados para regular el cuidado de los animales en esa institución. Los requisitos de membresía, según se definen en el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales , sección 2.31 , son los siguientes:

1. El comité estará compuesto por un presidente y al menos otros dos miembros.
2. Uno de estos miembros debe ser un Doctor en Medicina Veterinaria con capacitación o experiencia relacionada con la investigación con animales de laboratorio.
3. Un miembro no debe tener ninguna relación con la institución, excepto para servir en la IACUC.

Además, si el comité consta de más de tres miembros, más de tres miembros no pueden ser de la misma unidad administrativa de la instalación.

Ocupaciones

Cada IACUC local revisa los protocolos de investigación y realiza evaluaciones del cuidado animal de la institución. Las evaluaciones incluyen inspecciones de todas las instalaciones de uso de animales cada seis meses. La IACUC informa a la Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio de los NIH (OLAW) anualmente, y la OLAW emite un número de garantía de bienestar animal sin el cual no puede ocurrir el uso de animales en la investigación con fondos federales. El IACUC está obligado a informar a la OLAW sobre el incumplimiento significativo de los protocolos de uso de animales, así como las medidas tomadas por el IACUC para corregir el incumplimiento.

Revisión de protocolo

Cada protocolo de uso de animales (AUP) debe ser revisado por el comité completo de IACUC al menos una vez cada tres años, y puede revisarse con más frecuencia si el comité lo desea. El protocolo debe cubrir al menos estos puntos:

a. Identificación de la especie y número aproximado de animales a utilizar.
segundo. Justificación de la participación de animales y de la idoneidad de las especies y números utilizados.
C. Una descripción completa del uso propuesto de los animales.
re. Una descripción de los procedimientos diseñados para asegurar que el malestar y las lesiones a los animales se limitarán a lo que es inevitable en la realización de una investigación científicamente valiosa, y que se usarán analgésicos, anestésicos y tranquilizantes cuando esté indicado y sea apropiado para minimizar el malestar y el dolor. a los animales.
mi. Una descripción de cualquier método de eutanasia que se utilizará.

En revisión, la IACUC está obligada a garantizar que el trabajo propuesto esté incluido en la Garantía de bienestar animal de OLAW y que se cubran los siguientes puntos:

a. Los procedimientos con animales evitarán o minimizarán el malestar, la angustia y el dolor de los animales, de acuerdo con un diseño de investigación sólido.
segundo. Los procedimientos que puedan causar un dolor o angustia más que momentáneo o leve a los animales se realizarán con la sedación, analgesia o anestesia apropiadas, a menos que el procedimiento esté justificado por razones científicas por escrito por el investigador.
C. Los animales que de otro modo experimentarían dolor o angustia severo o crónico que no se pueden aliviar serán sacrificados sin dolor al final del procedimiento o, si corresponde, durante el procedimiento.
re. Las condiciones de vida de los animales serán apropiadas para su especie y contribuirán a su salud y bienestar. El alojamiento, la alimentación y el cuidado no médico de los animales serán dirigidos por un veterinario u otro científico capacitado y experimentado en el cuidado, manejo y uso adecuados de las especies que se mantienen o estudian.
mi. La atención médica para los animales estará disponible y será proporcionada según sea necesario por un veterinario calificado.
F. El personal que lleve a cabo los procedimientos sobre las especies que se mantienen o estudian estará debidamente calificado y capacitado en esos procedimientos.
gramo. Los métodos de eutanasia utilizados serán consistentes con las recomendaciones del Panel de Eutanasia (PDF) de la Asociación Americana de Medicina Veterinaria (AVMA), a menos que una desviación esté justificada por razones científicas por escrito por el investigador.

Políticas de denuncia de irregularidades

Los Comités Institucionales de Uso y Cuidado de Animales deben tener una manera de corregir los problemas en el cuidado de los animales, incluido el trato justo de los denunciantes que reportan violaciones al bienestar animal que involucran especies del USDA.

Inspecciones

Las acciones de los IACUC están sujetas a inspección por parte de múltiples agencias. El personal y los asesores de PHS pueden inspeccionar a cualquier adjudicatario de PHS en cualquier momento para verificar el cumplimiento de la política de PHS. La rama de APHIS del USDA realiza inspecciones sorpresa de las instituciones que utilizan especies cubiertas por la Ley de Bienestar Animal hasta cada seis meses. Estas inspecciones verifican el cumplimiento de la Ley de Bienestar Animal, que es un subconjunto de las políticas de PHS que rigen los IACUC. AAALAC inspecciona las instalaciones para su acreditación al menos cada tres años. La acreditación también requiere un informe anual a AAALAC.

Fiabilidad

La importancia central de los Comités Institucionales de Uso y Cuidado de Animales significa que el cuidado y uso de los animales depende fundamentalmente de la aplicación de las regulaciones de la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio por parte de un comité de la institución. Se ha sugerido que una medida del éxito del sistema IACUC es la confiabilidad de las aprobaciones de protocolos entre instituciones. En otras palabras, ¿un protocolo para uso animal, aprobado por la IACUC en una institución, sería aprobado en otra institución? Esta pregunta fue abordada específicamente por los investigadores Plous y Herzog en 2001: Llegaron a la conclusión de que, independientemente de si la investigación involucró procedimientos terminales o dolorosos, las revisiones del protocolo IACUC no excedieron los niveles de probabilidad de acuerdo entre los comités. El trabajo de Plous y Herzog fue criticado por algunos en la comunidad de investigación animal por sacar conclusiones inválidas porque los IACUC se basan en conocer la experiencia de los investigadores y el personal. El estudio de Plous y Herzog comparó las respuestas de los IACUC internos, que conocían a los investigadores y al personal, con los IACUC cegados , que no conocían a los investigadores ni al personal. Los IACUC cegados no necesariamente tenían experiencia en las especies o procedimientos bajo consideración, o con los formularios utilizados para presentar el protocolo, y la mayor parte de la falta de acuerdo entre las calificaciones IACUC no ciegas y ciegas tomó la forma de solicitudes de más información. .

Un informe de auditoría de septiembre de 2005 emitido por la Oficina del Inspector General del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos también señaló problemas con la confiabilidad de la supervisión de IACUC. El documento describía la falla de algunos IACUC para revisar los protocolos de manera efectiva y garantizar el cumplimiento de las leyes federales de bienestar animal:

Algunos IACUC no están monitoreando de manera efectiva las actividades de cuidado animal, los protocolos o los métodos de investigación alternativos. Esta situación existe porque (1) los IACUC solo están obligados a realizar revisiones de las instalaciones semestralmente, (2) los IACUC experimentan una alta tasa de rotación y (3) algunos miembros no están debidamente capacitados. En muy pocos casos, las instalaciones se resisten al cambio, lo que muestra un desprecio general por las regulaciones del APHIS. Como resultado, las instalaciones no están llevando a cabo investigaciones de conformidad con la AWA o, en algunos casos, no brindan condiciones humanitarias para los animales de investigación.

Notas

  1. ^ Recursos en líneade laOficina de Bienestar de los Animales de Laboratoriode losNIH. tutorial
  2. ^ Ley de bienestar animal
  3. ^ Revisión histórica de la regulación del cuidado de los animales,Perspectiva del USDA sobre el enriquecimiento ambiental de los animalespor Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor y Kristina M. Adams en ILAR Journal(2005) Volumen 46 (2).
  4. ^ Sitio web de laAsociación para la evaluación y acreditación del cuidado de animales de laboratorio.
  5. ^ Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio
  6. ^ Principios gubernamentales para la utilización y el cuidado de los animales vertebrados utilizados en pruebas, investigación y entrenamiento
  7. ^ Informes de inspección en línea del USDA
  8. ^ Informe de auditoría general del inspector del USDA de las actividades de inspección y aplicación del programa de cuidado animal del APHIS, informe n. ° 33002-3-SF, septiembre de 2005

Referencias

Otras lecturas