Hipromelosa - Hypromellose
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| Nombres | |
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| Otros nombres
Hidroxipropilmetilcelulosa; hidroxipropil metil celulosa; HPMC; E464
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| Identificadores | |
| ChemSpider | |
| Tarjeta de información ECHA |
100.115.379 
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| Número CE | |
| Número e | E464 (espesantes, ...) |
| UNII | |
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Tablero CompTox ( EPA )
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| Propiedades | |
| variable | |
| Masa molar | variable |
| Farmacología | |
| S01KA02 ( OMS ) | |
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Salvo que se indique lo contrario, los datos se proporcionan para materiales en su estado estándar (a 25 ° C [77 ° F], 100 kPa). |
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 verificar ( ¿qué es ?)
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| Referencias de Infobox | |
La hipromelosa ( DCI ), abreviatura de hidroxipropilmetilcelulosa ( HPMC ), es un polímero viscoelástico inerte, semisintético que se utiliza como gotas para los ojos, así como un excipiente y componente de administración controlada en medicamentos orales, que se encuentra en una variedad de productos comerciales.
Como aditivo alimentario , la hipromelosa es un agente emulsionante , espesante y de suspensión, y una alternativa a la gelatina animal . Su código Codex Alimentarius ( número E ) es E464.
Química
La hipromelosa es un sólido y tiene un aspecto de un polvo ligeramente blanquecino a beige y se puede formar en gránulos. El compuesto forma coloides cuando se disuelve en agua. Este ingrediente no tóxico es combustible y puede reaccionar vigorosamente con agentes oxidantes .
La hipromelosa en una solución acuosa, como la metilcelulosa , exhibe una propiedad de gelificación térmica . Es decir, cuando la solución se calienta a una temperatura crítica , la solución se congela en una masa no fluida pero semiflexible. Normalmente, esta temperatura crítica (de congelación) está inversamente relacionada con la concentración de la solución de HPMC y la concentración del grupo metoxi dentro de la molécula de HPMC (que a su vez depende tanto del grado de sustitución del grupo metoxi como de la sustitución molar ). Es decir, cuanto mayor sea la concentración del grupo metoxi, menor será la temperatura crítica. La inflexibilidad / viscosidad de la masa resultante, sin embargo, está directamente relacionada con la concentración del grupo metoxi (cuanto mayor sea la concentración, más viscoso o menos flexible la masa resultante es).
Usos
Hay muchos campos de aplicación para la hipromelosa, que incluyen:
- Adhesivos para baldosas
- Enlucidos de cemento
- Productos de yeso
- Farmacéutico
- Pinturas y recubrimientos
- Comida
- Productos cosméticos
- Detergentes y limpiadores
- Gotas para los ojos
- Lentes de contacto
Usar en panes integrales
Los científicos del Servicio de Investigación Agrícola están investigando el uso de HPMC de origen vegetal como sustituto del gluten en la elaboración de panes de avena y otros cereales. El gluten, que está presente en el trigo, el centeno y la cebada, está ausente (o está presente solo en pequeñas cantidades) en la avena y otros granos. Al igual que el gluten, la HPMC puede atrapar las burbujas de aire formadas por la levadura en la masa de pan, lo que hace que el pan se eleve.
Uso en materiales de construcción
HPMC se utiliza principalmente en materiales de construcción como adhesivos para baldosas y revoques donde se utiliza como modificador de reología y agente de retención de agua.
Funcionalmente, HPMC es muy similar a HEMC (hidroxi etil metil celulosa). Los nombres comerciales incluyen Methocel y Walocel. El productor líder mundial es ahora DuPont, anteriormente fabricado por Dow Wolff Cellulosics GmbH.
Aplicaciones oftálmicas
Las soluciones de hipromelosa fueron patentadas como un sustituto semisintético de la película lagrimal. Su estructura molecular se basa en un compuesto de celuloide base que es altamente soluble en agua. Se informa que los atributos de celuloide de buena solubilidad en agua posteriores a la aplicación ayudan a la claridad visual. Cuando se aplica, una solución de hipromelosa actúa para hincharse y absorber el agua, expandiendo así el grosor de la película lagrimal. Por lo tanto, el aumento de hipromelosa da como resultado la presencia de un tiempo prolongado de lubricación en la córnea, lo que teóricamente da como resultado una menor irritación ocular, especialmente en climas secos, en el hogar o en el trabajo. A nivel molecular, este polímero contiene unidades de D-glucosa ligadas a beta que permanecen metabólicamente intactas durante días o semanas. En cuanto a la fabricación, dado que la hipromelosa es un sustituto vegetariano de la gelatina, su producción es un poco más cara debido a los procesos de fabricación semisintéticos. Además de su amplia disponibilidad comercial y minorista de venta libre en una variedad de productos, se ha documentado que la solución de hipromelosa al 2% se usa durante la cirugía para ayudar en la protección de la córnea y durante la cirugía orbitaria.
Excipiente / ingrediente para comprimidos
Además de su uso en líquidos oftálmicos, la hipromelosa se ha utilizado como excipiente en formulaciones de comprimidos y cápsulas orales, donde, dependiendo del grado, funciona como agente de liberación controlada para retrasar la liberación de un compuesto medicinal en el tracto digestivo. También se utiliza como aglutinante y como componente de recubrimientos de tabletas .
Métodos de prueba
Se utilizan varias pruebas de referencia para calificar la hipromelosa:
- Viscosidad
- Grado de sustitución (DS)
- Sustitución molar (MS)
- Contenido en sal
- Humedad
Métodos de prueba de viscosidad
Debido a que la solución de hipromelosa es una solución no newtoniana y exhibe un comportamiento pseudoplástico, más específicamente, tixotrópico , se encuentran disponibles varios métodos de prueba y los resultados de diferentes métodos y viscosímetros no necesariamente se corresponden entre sí. Además, debido a los rangos de error aceptables del viscosímetro, la viscosidad se da típicamente como media o como rango. La prueba de viscosidad típica especificará lo siguiente:
- Concentración de la solución (1%, 2%, 1,9% completamente seca, etc.)
- Viscosímetro (RheoSense m-VROC y microVISC, Brookfield LV o RV, bola que cae Höppler, Haake Rotovisco, etc.)
- Número de husillo del viscosímetro (1 ~ 4 para Brookfield LV, 1 ~ 7 para Brookfield RV, etc.)
- Temperatura de la solución (20 ° C, 25 ° C, etc.)
Grado de sustitución
El grado de sustitución es el nivel medio de sustitución de metoxi en la cadena de celulosa. Dado que hay un máximo de tres posibles sitios de sustitución con cada molécula de celulosa, este valor medio es un número real entre 0 y 3. Sin embargo, el grado de sustitución a menudo se expresa en porcentajes.
Sustitución molar
La sustitución molar es el nivel medio de sustitución de hidroxipropoxi en la cadena de celulosa. Dado que la base hidroxipropoxi se puede unir entre sí en cadenas laterales y cada una no requiere un sitio de sustitución de base en la molécula de celulosa, este número puede ser superior a 3. Sin embargo, la sustitución molar también se expresa a menudo en porcentajes.
Humedad
Dado que todos los éteres de celulosa son higroscópicos , absorberán la humedad del entorno si se dejan expuestos del embalaje original. Por lo tanto, se debe probar la humedad y corregir el peso para garantizar que se distribuya la cantidad adecuada de material activo seco para su uso. La humedad se prueba pesando una muestra de X gramos en una balanza analítica y secando la muestra en un horno a 105 ° C durante 2 horas, luego volviendo a pesar la muestra en la misma balanza.