DIU hormonales - Hormonal IUDs

DIU con progestágeno
Sistema intrauterino Mirena.jpg
DIU insertado correctamente
Fondo
Escribe Intrauterino
Primer uso 1990 (Mirena, actualmente disponible)
1976 (Progestasert, descontinuado en 2001)
Sinónimos sistema intrauterino (SIU), sistema intrauterino de levonorgestrel
Nombres comerciales Mirena, Skyla, Liletta, otros
AHFS / Drugs.com Datos de medicamentos profesionales
Tasas de fracaso (primer año)
Uso perfecto 0,1-0,2%
Uso típico 0,1-0,2%
Uso
Efecto de duración 3 a 7 años
Reversibilidad 2-6 meses
Recordatorios de usuario Verifique la posición del hilo mensualmente
Revisión de la clínica Un mes después de la inserción, luego anualmente
Ventajas y desventajas
Protección de ITS No
Periodos Irregularidad menstrual, períodos generalmente más ligeros o ninguno en absoluto
Peso Posible efecto secundario
Beneficios No es necesario acordarse de tomar medidas diarias
Riesgos quistes ováricos benignos, riesgo transitorio de EPI , perforación uterina (raro)

El sistema intrauterino ( SIU ) con progestágeno , vendido bajo la marca Mirena entre otros, es un dispositivo intrauterino que libera la hormona levonorgestrel en el útero . Se usa para el control de la natalidad , los períodos menstruales abundantes y para prevenir la acumulación excesiva del revestimiento del útero en las personas que reciben terapia de reemplazo de estrógeno . Es una de las formas más efectivas de control de la natalidad con una tasa de fracaso de un año de alrededor del 0,2%. El dispositivo se coloca en el útero y dura de tres a siete años. La fertilidad a menudo regresa rápidamente después de la remoción.

Los efectos secundarios incluyen períodos irregulares, quistes ováricos benignos , dolor pélvico y depresión. Rara vez puede ocurrir perforación uterina . No se recomienda su uso durante el embarazo, pero es seguro durante la lactancia . El DIU con progestágeno es un tipo de anticonceptivo reversible de acción prolongada . Actúa espesando el moco en la abertura del cuello uterino , deteniendo la acumulación del revestimiento del útero y, en ocasiones, previniendo la ovulación .

El DIU con levonorgestrel fue aprobado por primera vez para uso médico en 1990 en Finlandia y en los Estados Unidos en 2000. Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más seguros y efectivos necesarios en un sistema de salud . Más de 120 países han aprobado el dispositivo y lo utilizan más de 10 millones de mujeres.

Usos médicos

El DIU hormonal es un método anticonceptivo extremadamente eficaz , y un estudio de 2021 demostró que puede usarse como anticoncepción de emergencia . Además del control de la natalidad, el DIU hormonal se usa para la prevención y el tratamiento de:

Ventajas

  • Considerada una de las formas más efectivas de control de la natalidad reversible.
  • Puede usarse durante la lactancia (ver también madres lactantes )
  • No se necesitan preparaciones antes del sexo, aunque se recomienda que el paciente y el médico controlen de forma rutinaria las cuerdas del dispositivo para garantizar que la colocación adecuada permanezca intacta.
  • El 90% de las usuarias que desean quedar embarazadas lo hacen dentro de los 24 meses posteriores a la eliminación.
  • Puede experimentar períodos más ligeros (algunas mujeres dejan de tener períodos por completo, ver también amenorrea )
  • Efectivo por hasta tres a siete años (dependiendo del DIU)

Desventajas

  • A menudo se producen períodos irregulares y manchado entre períodos después de la inserción. Esto generalmente mejora después de tres a seis meses.
  • Malestar leve a moderado experimentado durante el procedimiento de inserción, incluidos calambres o dolor de espalda
  • Otros posibles efectos adversos y riesgos

Eficacia

Después de la inserción, Mirena se vende oficialmente como eficaz por hasta cinco años, aunque varios estudios han demostrado que sigue siendo eficaz durante siete años. Está aprobado para su uso hasta siete años en Europa. Kyleena está aprobado por cinco años y Skyla está aprobado por tres años.

El DIU hormonal es un anticonceptivo reversible de acción prolongada y se considera uno de los métodos anticonceptivos más eficaces. La tasa de falla del primer año para el DIU hormonal es de 0.1-0.2% y la tasa de falla a cinco años es de 0.7-0.9%. Estas tasas son comparables a las de la esterilización tubárica, pero a diferencia de la esterilización, los efectos del DIU hormonal son reversibles.

Se considera que el DIU hormonal es más eficaz que otras formas comunes de anticoncepción reversible, como la píldora anticonceptiva , porque requiere poca acción por parte de la usuaria después de la inserción. La eficacia de otras formas de control de la natalidad es mitigada (disminuida) por las propias usuarias. Si no se siguen con precisión los regímenes de medicación anticonceptiva, el método se vuelve menos eficaz. Los DIU no requieren un régimen diario, semanal o mensual, por lo que su tasa de falla de uso típico es, por lo tanto, la misma que su tasa de falla de uso perfecto.

En mujeres con útero bicorne y que necesitan anticoncepción, generalmente se aplican dos DIU (uno en cada cuerno) debido a la falta de evidencia de eficacia con un solo DIU. Se carece de evidencia con respecto al uso del DIU progestágeno para la menorragia en el útero bicorne, pero un informe de caso mostró un buen efecto con un solo DIU para este propósito.

Amamantamiento

No se cree que los anticonceptivos de progestágeno solo, como el DIU, afecten el suministro de leche o el crecimiento infantil. Sin embargo, un estudio en la solicitud de Mirena para la aprobación de la FDA encontró una menor continuación de la lactancia materna a los 75 días en las usuarias de DIU hormonal (44%) en comparación con las usuarias de DIU de cobre (79%).

Cuando se usa Mirena, aproximadamente el 0,1% de la dosis materna de levonorgestrel se puede transferir a través de la leche al lactante. Un estudio de seis años de lactantes amamantados cuyas madres usaban un método anticonceptivo de levonorgestrel solo encontró que los bebés tenían un mayor riesgo de infecciones respiratorias e infecciones oculares, aunque un riesgo menor de afecciones neurológicas, en comparación con los bebés cuyas madres usaban un DIU de cobre. No se han realizado estudios a más largo plazo para evaluar los efectos a largo plazo del levonorgestrel en la leche materna en los lactantes.

Existen recomendaciones contradictorias sobre el uso de Mirena durante la lactancia. Los CDC de EE. UU. No recomiendan ningún método hormonal como primera opción de anticonceptivo para las madres lactantes, aunque los métodos que solo contienen progestina, como Mirena, se pueden usar con un seguimiento cercano o cuando los beneficios superan los riesgos. La Organización Mundial de la Salud recomienda no realizar una inserción posparto inmediata, citando un aumento de las tasas de expulsión. También informa preocupaciones sobre los posibles efectos sobre el desarrollo del hígado y el cerebro del bebé durante las primeras seis semanas después del parto. Sin embargo, recomienda ofrecer Mirena como una opción anticonceptiva a partir de las seis semanas posteriores al parto, incluso a las mujeres que amamantan. Planned Parenthood ofrece Mirena como una opción anticonceptiva para mujeres que amamantan a partir de las cuatro semanas posteriores al parto.

Contraindicaciones

Las mujeres que:

  • Están embarazadas o creen que pueden estarlo
  • Tiene sangrado vaginal anormal que no se ha explicado (controvertido)
  • Tiene cáncer de cuello uterino o de útero no tratado
  • Tiene o puede tener cáncer de mama
  • Tiene anomalías del cuello uterino o del útero (controvertido)
  • Ha tenido una enfermedad pélvica inflamatoria en los últimos tres meses.
  • Ha tenido una ITS como clamidia o gonorrea en los últimos tres meses.
  • Tiene una enfermedad o un tumor en el hígado
  • Tiene alergia al levonorgestrel o cualquiera de los ingredientes inactivos incluidos en el dispositivo.

La inserción de un DIU es aceptable después de un aborto D&E ( aborto en el segundo trimestre), pero puede estar asociado con una tasa de expulsión más alta. Para reducir el riesgo de infección, no se recomienda la inserción de un DIU en mujeres que han tenido un aborto con medicamentos pero que aún no se han sometido a una ecografía para confirmar que el aborto fue completo o que aún no han tenido su primera menstruación después del aborto con medicamentos. .

Se puede encontrar una lista completa de contraindicaciones en los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de la OMS y los "Criterios médicos de elegibilidad de los Estados Unidos para el uso de anticonceptivos de los CDC " .

Efectos secundarios

  • Patrón menstrual irregular: el sangrado irregular y las manchas son comunes en los primeros tres a seis meses de uso. Después de ese tiempo, los períodos se vuelven más cortos y ligeros, y el 20% de las mujeres dejan de tener períodos después de un año de uso. El usuario promedio informa 16 días de sangrado o manchado en el primer mes de uso, pero esto disminuye a aproximadamente cuatro días a los 12 meses.
  • Calambres y dolor: muchas mujeres sienten malestar o dolor durante e inmediatamente después de la inserción. Algunas mujeres pueden tener cólicos durante las primeras 1 a 2 semanas después de la inserción.
  • Expulsión: a veces, el DIU puede salirse del útero. Esto se denomina expulsión. Alrededor del 5% de los usuarios de DIU experimentan la expulsión. Si esto sucede, la mujer no está protegida contra el embarazo. La expulsión es más común en mujeres más jóvenes, mujeres que no han tenido hijos y cuando se inserta un DIU inmediatamente después del parto o un aborto.
  • Perforación: en muy raras ocasiones, el DIU se puede empujar a través de la pared del útero durante la inserción. El riesgo de perforación está determinado principalmente por la habilidad del médico que realiza la inserción. Para los médicos experimentados, el riesgo de perforación es de uno por cada 1000 inserciones o menos. Con las inserciones posparto, es más probable que se produzca una perforación del útero cuando la involución uterina es incompleta; la involución suele completarse entre las 4 y 6 semanas después del parto. Se aplican consideraciones especiales a las mujeres que planean amamantar . Si se produce una perforación, puede dañar los órganos internos y, en algunos casos, es necesaria una cirugía para extraer el DIU.
  • Complicaciones del embarazo: aunque el riesgo de embarazo con un DIU es muy pequeño, si ocurre uno, existe un mayor riesgo de problemas graves. Estos incluyen embarazo ectópico , infección, aborto espontáneo y trabajo de parto y parto prematuros. Hasta la mitad de los embarazos que ocurren en las usuarias de Mirena pueden ser ectópicos. La tasa de incidencia de embarazos ectópicos es de aproximadamente una por cada 1000 usuarias por año. Se recomienda la extracción inmediata del DIU en caso de embarazo. No se encontró ningún patrón de defectos de nacimiento en los 35 bebés para los que se disponía de resultados de nacimiento en el momento de la aprobación de la FDA.
  • Infección: la inserción del DIU tiene un pequeño riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria (EIP). La infección concurrente con gonorrea o clamidia en el momento de la inserción aumenta el riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria. Si ocurre una EPI, lo más probable es que ocurra dentro de los 21 días posteriores a la inserción. El dispositivo en sí no aumenta el riesgo de infección.
  • Quistes ováricos: se diagnosticaron folículos agrandados (quistes ováricos) en aproximadamente el 12% de los sujetos que usaron un DIU hormonal en estudios que usan ultrasonido para buscar quistes, incluso si son asintomáticos. En los estudios que solo evalúan quistes sintomáticos, solo el 4,5% de las mujeres se quejan de quistes ováricos durante 5 años o más de uso, y solo el 0,3% requiere la extracción del DIU para los quistes ováricos. Por lo tanto, cualquier problema con los quistes ováricos no es de naturaleza clínicamente relevante. La mayoría de estos folículos son asintomáticos, aunque algunos pueden ir acompañados de dolor pélvico o dispareunia. En la mayoría de los casos, los folículos agrandados desaparecen espontáneamente después de dos o tres meses. Por lo general, no se requiere intervención quirúrgica.
  • Cambios en la salud mental que incluyen: nerviosismo, estado de ánimo deprimido, cambios de humor
  • Aumento de peso
  • Dolor de cabeza, migraña
  • Náusea
  • Acné
  • Vellosidad excesiva
  • Dolor abdominal inferior o de espalda
  • Disminución de la libido
  • Picazón, enrojecimiento o hinchazón de la vagina
  • Secreción vaginal
  • Dolor, sensibilidad en los senos
  • Edema
  • Distensión abdominal
  • Cervicitis
  • Vaginosis bacteriana
  • Puede afectar la tolerancia a la glucosa
  • Puede experimentar un cambio en la visión o la tolerancia a las lentes de contacto.
  • Puede agotar la vitamina B1, lo que puede afectar la energía, el estado de ánimo y el funcionamiento del sistema nervioso.
  • Una "espiral perdida" ocurre cuando una mujer no puede sentir el hilo en la revisión de rutina y no se ve en el examen con espéculo. Luego, se pueden usar varios dispositivos recolectores de hilo o pinzas simples para tratar de agarrar el dispositivo a través del cuello uterino. En los raros casos en que esto no tiene éxito, se puede programar una ecografía para verificar la posición de la bobina y excluir su perforación a través de la cavidad abdominal o su expulsión previa no reconocida.

Cáncer

Según una evaluación de 1999 de los estudios realizados sobre anticonceptivos con progestina sola por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, existe alguna evidencia de que los anticonceptivos con progestina sola reducen el riesgo de cáncer de endometrio. La IARC en 1999 (ahora obsoleta) concluyó que no hay evidencia de que los anticonceptivos con progestina sola aumenten el riesgo de cáncer, aunque los estudios disponibles eran demasiado pequeños para ser definitivamente concluyentes.

La progesterona es una hormona del endometrio que contrarresta el crecimiento impulsado por los estrógenos. Niveles muy bajos de progesterona harán que el estrógeno actúe más, lo que provocará hiperplasia endometrial y adenocarcinoma. Estos efectos pueden minimizarse si se tratan con progestina, pero no en muchos casos.

El estrógeno y la progesterona tienen una relación antagónica. El estrógeno promueve el crecimiento del revestimiento endometrial, mientras que la progesterona lo limita. En el caso del cáncer de endometrio, la progesterona puede regular negativamente el crecimiento impulsado por los estrógenos. Los tumores formados se correlacionan con una cantidad insuficiente de progesterona y un exceso de estrógeno. En pacientes con cáncer de endometrio que usan DIU liberadores de progestina, se concluyó con resultados mixtos.

Hay varios estudios acreditados que indicaron que las usuarias de DIU-LNG (levonogesterel, también conocido como Mirena), en particular las usuarias mayores a largo plazo, tienen un riesgo elevado de cáncer de mama. Un metaestudio de otros 96 estudios de Livia Conz y otros en 2020 que aparecen en Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica Volumen 99, Número 8, concluyó que "La evidencia actual sugiere que las usuarias de SIU-LNG tienen un mayor riesgo de cáncer de mama independientemente de la edad y la indicación. El efecto del SIU-LNG sobre el riesgo de cáncer de mama parece ser mayor en las usuarias de mayor edad ".

Por lo tanto, cualquier efecto protector que pueda tener el LNG-IUS sobre el endometrio debe sopesarse con el riesgo de cáncer de mama de la paciente. Además, el uso de DIU-LNG generalmente está contraindicado en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Esta contraindicación se debe a que la progestina LNG-IUS estimula la proliferación del tejido mamario e induce hiperplasia, como reconoce el prospecto farmacéutico incluido por Bayer en el envase de Mirena. Además, los ciclos anovulatorios inducidos por la progestina de levonogestrel en algunos casos pueden causar estrógenos sin oposición, un factor de riesgo para el cáncer de mama. En las portadoras de BRCA, el levonogestrel debe estar contraindicado, pero muchas mujeres desconocen su estado de BRCA. Esto plantea dudas sobre si LNG-IUS Mirena debe estar contraindicado en mujeres con un riesgo incluso promedio de cáncer de mama.

Densidad osea

No se ha identificado evidencia que sugiera que Mirena afecte la densidad mineral ósea (DMO) . Dos pequeños estudios, limitados a estudiar la DMO en el antebrazo, no muestran disminución de la DMO. Uno de los estudios mostró a los siete años de uso, una DMO similar en la diáfisis del cúbito y en el radio distal que los no usuarios emparejados por edad e IMC . Además, las mediciones de la DMO fueron similares a los valores esperados para las mujeres en el mismo grupo de edad que las participantes. Los autores del estudio dijeron que sus resultados eran predecibles, ya que está bien establecido que el principal factor responsable de la pérdida ósea en las mujeres es el hipoestrogenismo y, de acuerdo con informes anteriores, encontraron que los niveles de estradiol en las usuarias de Mirena eran normales.

Composición y liberación hormonal

DIU Mirena visible en la radiografía pélvica.

El DIU hormonal es una pequeña pieza de plástico en forma de "T" que contiene levonorgestrel , un tipo de progestina. El cilindro del dispositivo está recubierto con una membrana que regula la liberación del fármaco. Bayer comercializa a Skyla como Jaydess en el Reino Unido. Jaydess libera seis microgramos por día y dura tres años. En comparación, los anticonceptivos orales pueden contener 150 microgramos de levonorgestrel. El DIU hormonal libera levonorgestrel directamente en el útero , por lo que sus efectos son principalmente paracrinos en lugar de sistémicos. La mayor parte del fármaco permanece dentro del útero y solo una pequeña cantidad se absorbe en el resto del cuerpo.

Inserción y remoción

Representación esquemática de la ecografía vaginal de un Mirena.
Ecografía vaginal que muestra un Mirena en un lugar óptimo en el útero, visto desde el ángulo que se muestra en la representación esquemática.

El DIU hormonal se inserta en un procedimiento similar al DIU de cobre no hormonal y solo puede ser insertado por un médico calificado. Antes de la inserción, se realiza un examen pélvico para examinar la forma y posición del útero. Una ITS actual en el momento de la inserción puede aumentar el riesgo de infección pélvica. Sin embargo, no se recomienda la detección de rutina de gonorrea y clamidia antes de la inserción. Si una persona necesita una prueba de detección y no hay evidencia de infección en el examen o ha sido examinada previamente, no es necesario retrasar la inserción del DIU.

Inserción

Durante la inserción, la vagina se mantiene abierta con un espéculo , el mismo dispositivo que se usa durante una prueba de Papanicolaou. Se usa un instrumento de agarre para estabilizar el cuello uterino, se mide la longitud del útero para una inserción adecuada con un sonido uterino para disminuir la posibilidad de perforación uterina con el DIU, y el DIU se coloca usando un tubo estrecho a través de la abertura del cuello uterino en el útero. Un trozo corto de hilo de monofilamento de plástico / nailon cuelga desde el cuello uterino hasta la vagina. La cuerda permite a los médicos y pacientes verificar para asegurarse de que el DIU todavía esté en su lugar y permite una fácil extracción del dispositivo. Pueden ocurrir calambres leves a moderados durante el procedimiento, que generalmente toma cinco minutos o menos. La inserción se puede realizar inmediatamente después del parto y después del aborto si no se ha producido ninguna infección.

El misoprostol no es eficaz para reducir el dolor durante la inserción del DIU.

Eliminación

La extracción del dispositivo también debe ser realizada por un médico calificado. Después de la eliminación, la fertilidad volverá a los niveles anteriores con relativa rapidez. Un estudio encontró que la mayoría de los participantes regresaron a la fertilidad en tres meses.

Mecanismos de accion

El levonorgestrel es un progestágeno , es decir, un agonista del receptor de progesterona. El mecanismo de acción principal del DIU hormonal es prevenir la fertilización. El sistema intrauterino de levonorgestrel tiene varios efectos anticonceptivos, aunque el efecto principal parece ser el espesamiento del moco cervical. Otros efectos incluyen hacer que el interior del útero se vuelva fatal para los espermatozoides y adelgazamiento del revestimiento del endometrio, pero esta no es la función habitual.

La ovulación no se inhibe en todos los casos.

Numerosos estudios han demostrado que los DIU previenen principalmente la fertilización, no la implantación. En un experimento que involucró lavado de trompas, se encontraron óvulos fertilizados en la mitad de las mujeres que no usaban anticonceptivos, pero no se encontraron óvulos fertilizados en mujeres que usaban DIU. Los DIU también reducen el riesgo de embarazo ectópico, lo que implica además que los DIU previenen la fertilización.

Historia

Los DIU hormonales se desarrollaron en la década de 1970 después del desarrollo del DIU de cobre en las décadas de 1960 y 1970. El Dr. Antonio Scommenga, que trabajaba en el Hospital Michael Reese en Chicago, descubrió que la administración de progesterona dentro del útero podría tener beneficios anticonceptivos. Con conocimiento del trabajo de Scommegna, un médico finlandés, Jouni Valter Tapani Luukkainen, creó el DIU en forma de 'T' que liberaba progesterona, comercializado como el Sistema Progestasert en 1976. Este DIU tuvo una vida útil corta de 1 año y nunca alcanzó una popularidad generalizada. . Después de esta relativa falta de éxito, el Dr. Luukkainen reemplazó la progesterona con la hormona levonorgestrel que se liberará durante un período de cinco años, creando lo que ahora es Mirena.

El DIU Mirena se estudió para determinar su seguridad y eficacia en dos ensayos clínicos en Finlandia y Suecia en los que participaron 1.169 mujeres que tenían entre 18 y 35 años de edad al comienzo de los ensayos. Los ensayos incluyeron predominantemente mujeres caucásicas que habían estado embarazadas previamente sin antecedentes de embarazo ectópico o enfermedad inflamatoria pélvica durante el año anterior. Más del 70% de los participantes habían usado DIU anteriormente.

En 2013, la FDA aprobó Skyla, un DIU de levonorgestrel de dosis más baja eficaz hasta por tres años. Skyla tiene un patrón de sangrado diferente al de Mirena, y solo el 6% de las mujeres en los ensayos clínicos se vuelven amenorreicas (en comparación con aproximadamente el 20% con Mirena).

La ciudad de Finlandia, Turku, es actualmente el único sitio de producción para la familia de anticonceptivos Mirena.

Controversias

En 2009, Bayer , el fabricante de Mirena, recibió una carta de advertencia de la FDA por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos por exagerar la eficacia, minimizar los riesgos de uso y hacer "presentaciones falsas o engañosas" sobre el dispositivo. De 2000 a 2013, la agencia federal recibió más de 70,072 quejas sobre el dispositivo y los efectos adversos relacionados. Hasta abril de 2014, se habían presentado más de 1.200 demandas en los Estados Unidos.

Referencias

enlaces externos