Ethicon - Ethicon
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| Antes | GFMersons Limited, Ethicon Suture Laboratories |
|---|---|
| Escribe | Subsidiario |
| Industria | Instrumentos y sistemas quirúrgicos |
| Fundado | 1915 en Edimburgo , Escocia |
| Fundador | George F. Merson |
| Sede | Bridgewater, Nueva Jersey y Cincinnati, Ohio |
Área de servicio |
En todo el mundo |
Gente clave |
Michael Del Prado (presidente) Andrew Ekdahl (presidente) |
| Productos | Prolene, Monocryl, Vicryl, Ethilon, Gynecare |
| Ingresos | $ 4.87 mil millones (ventas) (2011) |
Número de empleados |
11.000 |
| Padre | Johnson y Johnson |
| Sitio web | www |
Ethicon, Inc. es una subsidiaria de Johnson & Johnson . Se incorporó como una empresa separada bajo el paraguas de Johnson & Johnson en 1949 para expandir y diversificar la línea de productos Johnson & Johnson.
Ethicon ha fabricado suturas quirúrgicas y dispositivos para el cierre de heridas desde 1887. Después de la Segunda Guerra Mundial , la participación de mercado de Ethicon en suturas quirúrgicas aumentó del 15% al 70% en todo el mundo. En los Estados Unidos , la cuota de mercado es de aproximadamente el 80%.
Ethicon realiza negocios en 52 países.
Historia corporativa
En 1915, George F. Merson abrió una instalación en Edimburgo para la fabricación, envasado y esterilización de suturas de catgut, seda y nailon. Johnson & Johnson adquirió la empresa del Sr. Merson en 1947, que pasó a llamarse Ethicon Suture Laboratories. En 1953 se convirtió en Ethicon Inc.
En 1992, Ethicon se reestructuró y Ethicon Endo-Surgery se convirtió en una entidad corporativa separada .
En 2008, Ethicon vendió su negocio de gestión de heridas a One Equity Partners y se convirtió en Systagenix Wound Management Limited.
En 2009, Ethicon adquirió el fabricante de implantes mamarios Mentor , y en 2010 adquirió la empresa de tecnología de oído, nariz y garganta Acclarent . En 2016, Ethicon adquirió NeuWave Medical.
En 2013, J&J fusionó Ethicon Endo-Surgery nuevamente en Ethicon.
Demandas colectivas de Physiomesh
El 13 de junio de 2016, Health Canada emitió un retiro del mercado del producto de malla compuesta flexible Physiomesh de Ethicon utilizado para la reparación de hernias ventrales. El producto había estado en el mercado canadiense desde septiembre de 2010 y los pacientes manifestaron una serie de complicaciones después de la cirugía. La demanda colectiva canadiense propuesta, presentada el 1 de junio de 2017, busca la aprobación judicial para la certificación como una demanda colectiva y se espera que proceda en 2019.
Controversia Gynecare Prolift
Existe cierta controversia en torno a las mallas transvaginales de Ethicon utilizadas en pacientes con prolapso genital femenino .
Gynecare Prolift de Ethicon se introdujo en marzo de 2005, sin pasar por la revisión de la FDA. La empresa consideró que su polipropileno básico ya había sido aprobado y, por lo tanto, no necesitaba volver a solicitar la autorización para su kit Prolift. Tres años más tarde, cuando Ethicon intentó obtener la autorización para su Prolift + M, se alertó a la FDA sobre el hecho de que Prolift había estado en el mercado. La agencia aprobó Prolift y Prolift + M sin penalización. Ambos fueron aprobados a través del proceso de aprobación 510 (k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos, es decir, autorización para vender. La empresa matriz de Ethicon, Johnson & Johnson utilizaron la FDA 's modo de despacho de 510 (k) , que permite que un producto que se vende sin la aprobación oficial de la FDA si se basa en otro producto ya aprobado. Sin embargo, en 2008, la FDA emitió una Notificación de salud pública con respecto a informes de complicaciones graves asociadas con los dispositivos de malla transvaginal. Esto se intensificó en 2011 cuando la agencia recibió más de 1,000 informes de efectos adversos de los fabricantes de mallas quirúrgicas. La FDA decidió ordenar a Ethicon y a otros fabricantes de mallas transvaginales que cesen la producción hasta que se realicen pruebas e investigaciones exhaustivas sobre cada uno de los dispositivos de malla vaginal. En junio de 2012, siguiendo la orden de la FDA de realizar pruebas adicionales, Johnson & Johnson eliminó permanentemente todos los productos Prolift del mercado.
En un caso judicial informado por Reuters , la demandante , Dianne Bellew, a quien se le había implantado el producto en 2009, dijo que nunca se le advirtió sobre cómo el dispositivo podría contraerse y erosionarse, causando dolor y cicatrices.