Parche anticonceptivo - Contraceptive patch

Parche anticonceptivo
Parche anticonceptivo Ortho Evra
Fondo
Tipo	Hormonal (combinación de estrógeno + progestina)
Primer uso	2002
Tasas de fracaso (primer año)
Uso perfecto	0,3%
Uso típico	9%
Uso
Recordatorios de usuario	Aplicación semanal durante 3 semanas.
Revisión de la clínica	3-6 mensuales
Ventajas y desventajas
Protección de ITS	No
Peso	Sin efecto probado
Ventajas del período	Regulado, puede ser más ligero y menos doloroso.
Beneficios	En comparación con las píldoras orales, los antibióticos pueden afectar menos
Riesgos	Tasas de TVP similares a las píldoras orales combinadas

Un parche anticonceptivo , también conocido como "el parche", es un parche transdérmico que se aplica a la piel y que libera hormonas sintéticas de estrógeno y progestágeno para prevenir el embarazo . Se ha demostrado que son tan eficaces como la píldora anticonceptiva oral combinada con un uso perfecto, y el parche puede ser más eficaz en el uso típico.

Xulane y Twirla están aprobados para su uso en los Estados Unidos. Evra está aprobado para su uso en Canadá y comercializado por Janssen Inc., y está aprobado para su uso en el Reino Unido y en Europa y comercializado por Janssen-Cilag . Los parches están empaquetados en cajas de tres y solo están disponibles con receta médica.

Usos médicos

Debido a que el parche funciona de manera similar al de las píldoras anticonceptivas, muchos de los beneficios son los mismos. Por ejemplo, el parche puede hacer que la menstruación de una mujer sea más ligera y regular. También puede ayudar a eliminar el acné, disminuir los calambres y reducir los síntomas del síndrome premenstrual. Además, el parche se asocia con una mayor protección contra la anemia por deficiencia de hierro, los quistes ováricos, la enfermedad inflamatoria pélvica y el cáncer de endometrio y ovario.

El parche es un método anticonceptivo simple y conveniente que requiere atención semanal. Cuando una mujer deja de usar el parche, su capacidad de quedar embarazada regresa rápidamente.

Efectos secundarios

En tres grandes ensayos clínicos en los que participaron un total de 3330 mujeres que utilizaron el parche Ortho Evra / Evra durante un máximo de un año, el 12% de las usuarias interrumpió el parche debido a efectos adversos. Los eventos adversos más frecuentes que llevaron a la interrupción del parche fueron: náuseas y / o vómitos (2,4%), reacción en el lugar de aplicación (1,9%), molestias en las mamas, congestión o dolor (1,9%), dolor de cabeza (1,1%) y labilidad emocional ( 1,0%).

Los eventos adversos más frecuentes notificados durante el uso del parche Ortho Evra / Evra fueron: malestar en las mamas, congestión o dolor (22%), dolor de cabeza (21%), reacción en el lugar de aplicación (17%), náuseas (17%), tracto respiratorio superior infección (10%), calambres menstruales (10%) y dolor abdominal (9%).

Se informó sangrado intercurrente y / o manchado durante el uso del parche Ortho Evra / Evra: 18% en el ciclo 1, 12% en el ciclo 3, 8% en el ciclo 6 y ciclo 13. Sangrado intercurrente (que requiere más de una toalla sanitaria o tampón por día) fue informado por: 4% en el ciclo 1, 3% en el ciclo 3 y ciclo 6, y 1% en el ciclo 13.

En general, los efectos secundarios que tienden a desaparecer después de dos o tres meses incluyen sangrado entre períodos, sensibilidad en los senos y náuseas y vómitos. Los síntomas que pueden durar más incluyen irritación de la piel alrededor del área donde se coloca el parche y un cambio en los deseos sexuales de la mujer.

Se proporciona información adicional sobre efectos secundarios en la información de la etiqueta de Ortho Evra y en el Resumen de las características del producto (RCP) y PIL de Evra .

Interacciones y contraindicaciones.

La eficacia anticonceptiva del parche o de cualquier otro anticonceptivo hormonal puede reducirse significativamente si se administra junto con varios antibióticos , antifúngicos , anticonvulsivos u otros medicamentos que aumentan el metabolismo de los esteroides anticonceptivos.

Sin embargo, a pesar de las interacciones con muchos otros antibióticos, un estudio clínico de interacción farmacocinética de fármacos mostró que la administración oral de tetraciclina HCl 500 mg durante tres días antes y siete días durante el uso de Ortho Evra "no redujo la eficacia de Ortho Evra". Este es un factor importante en la decisión común de administrar antibióticos derivados de tetraciclina después de un aborto (de forma preventiva para combatir una posible infección) cuando se van a utilizar anticonceptivos de hormonas sintéticas posteriormente.

También se sabe que los medicamentos que contienen hierba de San Juan afectan la eficacia de los anticonceptivos hormonales.

También se ha descubierto que el parche es menos eficaz en mujeres que pesan más de 198 libras (90 kg).

El parche anticonceptivo y otros anticonceptivos hormonales combinados están contraindicados en mujeres mayores de 35 años que fuman cigarrillos.

El parche anticonceptivo está contraindicado para su uso en mujeres con un IMC ≥ 30  kg / m ² .

Tromboembolismo

Todos los productos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo muy pequeño de sufrir episodios tromboembólicos graves o mortales . Hay investigaciones en curso sobre los riesgos tromboembólicos de Ortho Evra en comparación con las píldoras anticonceptivas orales combinadas. Un estudio reciente encontró que las usuarias del parche anticonceptivo pueden tener un riesgo dos veces mayor de eventos tromboembólicos venosos no mortales en comparación con las mujeres que tomaron un anticonceptivo oral que contiene norgestimato con 35 µg de estrógeno. Sin embargo, un estudio diferente concluyó que el riesgo de tromboembolismo venoso no fatal para el parche anticonceptivo es similar al riesgo para los anticonceptivos orales que contienen 35 µg de etinilestradiol y norgestimato . La contradicción en los hallazgos entre los dos estudios no se resuelve fácilmente, porque los intervalos de confianza de los estudios se superponen.

En estudios con anticonceptivos orales, el riesgo de enfermedad cardiovascular (como tromboembolismo) aumenta significativamente en mujeres mayores de 35 años que también fuman tabaco . Por lo tanto, el prospecto de Ortho Evra dice: "Se debe recomendar encarecidamente a las mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido Ortho Evra, que no fumen".

Según el fabricante, los parches introducen un 60% más de estrógeno en el torrente sanguíneo en comparación con los anticonceptivos orales; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esta diferencia.

El 10 de noviembre de 2005, Ortho McNeil, junto con la FDA , revisó la etiqueta de Ortho Evra, incluida una nueva advertencia en negrita sobre una mayor exposición al estrógeno para las mujeres que usan el parche semanal en comparación con tomar una píldora anticonceptiva diaria que contiene 35 µg de estrógeno, teniendo en cuenta que los niveles más altos de estrógeno pueden aumentar el riesgo de que algunas mujeres tengan coágulos de sangre. La etiqueta fue revisada nuevamente en septiembre de 2006, y el 18 de enero de 2008, la FDA volvió a actualizar la etiqueta para reflejar los resultados del estudio: "La FDA cree que Ortho Evra es un método anticonceptivo seguro y eficaz cuando se usa de acuerdo con la etiqueta, que recomienda que las mujeres con preocupaciones o factores de riesgo de coágulos sanguíneos graves hablen con su proveedor de atención médica sobre el uso de Ortho Evra en lugar de otras opciones anticonceptivas ".

Metodo de uso

Una mujer se aplica su primer parche en la parte superior externa del brazo, las nalgas, el abdomen o el muslo el primer día de su ciclo menstrual (día 1) o el primer domingo siguiente a ese día, lo que prefiera. El día de aplicación se conoce a partir de ese momento como día de cambio de parche . Siete días después, cuando vuelve el día del cambio de parche , la mujer se quita el parche y aplica otro en una de las ubicaciones aprobadas del cuerpo. Este proceso se repite nuevamente el próximo día de cambio de parche . Al día siguiente de cambio de parche , el parche se retira y no se reemplaza. La mujer espera siete días sin un parche en su lugar, y al siguiente día de cambio de parche se aplica un nuevo parche. Se han estudiado regímenes de uso prolongado , en los que los parches se usan durante varias semanas antes de una semana sin parche.

El parche debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta. Esto significa que si la piel está enrojecida, irritada o cortada, el parche no debe colocarse en esa área. Además, evite usar lociones, polvos o maquillaje alrededor del área donde está o se colocará el parche.

Anticoncepción de respaldo

• Si una mujer elige comenzar con el día de cambio de parche como el primer día de su ciclo menstrual, el parche puede hacer efecto a tiempo para prevenir la ovulación (ver Mecanismo de acción a continuación) y no se necesita ningún método anticonceptivo de respaldo.
  • En el caso de que una mujer desee comenzar a usar el parche anticonceptivo después de un aborto espontáneo o espontáneo en el primer trimestre, la aplicación del parche se puede realizar inmediatamente después. Esto se puede considerar lo mismo que el primer día de inicio anterior, y no se requiere un método anticonceptivo de respaldo.
• Si una mujer elige comenzar con el día de cambio de parche como el primer domingo siguiente al día 1, es necesario usar un método anticonceptivo de respaldo como espermicida o condones durante la primera semana de uso del parche.
• Si una mujer se retrasa en la colocación del parche en la primera semana, o más de dos días en la colocación del parche en la segunda y tercera semanas, debe aplicarse el parche inmediatamente y luego usar una forma de respaldo de protección de barrera durante una semana.

Mecanismo de acción

Ilustración que muestra el parche anticonceptivo transdérmico.

Como todos los anticonceptivos hormonales combinados, Ortho Evra / Evra actúa principalmente previniendo la ovulación. Un mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides por cambios en el moco cervical. Los anticonceptivos hormonales también tienen efectos sobre el endometrio que teóricamente podrían afectar la implantación; sin embargo, ninguna evidencia científica indica que la prevención de la implantación sea realmente el resultado de su uso.

El parche anticonceptivo Ortho Evra de 20 cm ² contiene 750 µg de etinilestradiol (un estrógeno) y 6000 µg de norelgestromina (una progestina). El parche anticonceptivo Evra de 20 cm ² contiene 600 µg de etinilestradiol y 6000 µg de norelgestromina. El parche anticonceptivo Ortho Evra y el parche anticonceptivo Evra están diseñados para liberar gradualmente a la circulación sistémica aproximadamente 20 µg / día de etinilestradiol y 150 µg / día de norelgestromina.

Demandas

El parche se ha asociado con accidentes cerebrovasculares y trombosis y el mecanismo de absorción y disipación de hormonas de los tejidos del cuerpo es diferente de "la píldora". Se han iniciado varias demandas por estos temas.

Una demanda presentada en el Tribunal Federal de Nueva Jersey el 2 de septiembre de 2005 por una mujer de Georgia que sufrió una embolia pulmonar alega que la compañía promovió el parche a pesar del conocimiento de sus riesgos para la salud, para obtener ganancias financieras, sin advertir sobre los riesgos de coágulos sanguíneos. y otras lesiones.

En noviembre de 2005, CBS News transmitió una historia sobre documentos que surgieron en una demanda que involucraba a una joven madre que estaba paralizada por un derrame cerebral y seguía siendo inválida total, que mostraba que la compañía había recibido casi 500 informes de eventos adversos entre abril de 2002 y diciembre de 2004. Durante el mismo período de tiempo, solo se presentaron 61 informes de eventos adversos relacionados con todo tipo de píldoras anticonceptivas.

Los padres de una niña de 14 años de Wisconsin han presentado una demanda contra Johnson & Johnson porque afirman que murió a causa de un coágulo de sangre que surgió por el uso del parche.

Referencias

enlaces externos

• "Mezcla de etinilestradiol con norelgestromina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
• Centro de Salud de la Mujer Feminista
• Planned Parenthood: el parche