Regulaciones de experimentación con animales - Animal testing regulations

Las regulaciones de experimentación con animales son pautas que permiten y controlan el uso de animales no humanos para la experimentación científica . Varían mucho en todo el mundo, pero la mayoría de los gobiernos tienen como objetivo controlar el número de veces que se pueden utilizar animales individuales; las cifras totales utilizadas; y el grado de dolor que se puede infligir sin anestesia .

Europa

Los experimentos con animales vertebrados en la Unión Europea están desde el 1 de enero de 2013 sujetos a la Directiva 2010/63 / UE sobre la protección de animales utilizados con fines científicos , que se finalizó en noviembre de 2010 y actualizó y reemplazó a la Directiva 86/609 / CEE. sobre la protección de animales utilizados con fines experimentales y otros fines científicos , adoptada en 1986. La Directiva 86/609 / CEE mostró variaciones considerables en la forma en que los países miembros eligieron aplicar la directiva: compárese, por ejemplo, la legislación de Suecia, los Países Bajos y Alemania.

Con una enmienda de 2004 a la Directiva sobre cosméticos , la experimentación en animales de productos cosméticos está prohibida en la UE. Además, la experimentación en animales de ingredientes cosméticos está prohibida desde marzo de 2009. La enmienda también prohíbe, desde el 11 de marzo de 2009, comercializar productos cosméticos que contengan ingredientes que hayan sido probados en animales. La enmienda no prohíbe a las empresas utilizar pruebas con animales para cumplir con los requisitos reglamentarios en otros países.

Francia

En Francia, la legislación (principalmente el decreto del 19 de octubre de 1980) requiere una licencia institucional y de proyecto antes de llevar a cabo las pruebas en vertebrados. Una institución debe presentar detalles de sus instalaciones y el motivo de los experimentos, después de lo cual se puede otorgar una licencia de cinco años después de una inspección de las instalaciones. El titular de la licencia del proyecto debe estar capacitado y educado a un nivel apropiado. No se requieren licencias personales para las personas que trabajan bajo la supervisión de un titular de licencia de proyecto. Estas regulaciones no se aplican a la investigación con invertebrados.

Reino Unido

Los tipos de instituciones que llevaron a cabo investigaciones con animales en el Reino Unido en 2015 fueron: universidades (47,7%); organizaciones comerciales (25,1%); departamentos gubernamentales y otros organismos públicos (13,8%); organizaciones sin fines de lucro (12,4%); Hospitales del Servicio Nacional de Salud (0,7%); laboratorios de salud pública (0,2%).

La Ley de Animales (Procedimientos Científicos) de 1986 requiere que los experimentos estén regulados por tres licencias: una licencia de proyecto para el científico a cargo del proyecto, que detalla el número y tipo de animales que se utilizarán, los experimentos que se realizarán y su propósito; un certificado de la institución para garantizar que cuenta con las instalaciones y el personal adecuados; y una licencia personal para cada científico o técnico que realice cualquier trámite. Para decidir si concede una licencia, el Ministerio del Interior se refiere al análisis de costo-beneficio de la Ley , que se define como "los probables efectos adversos en los animales afectados contra el beneficio que probablemente se acumulará como resultado del programa que se especificará en el licencia "(Sección 5 (4)). No se debe otorgar una licencia si existe un "método razonablemente factible que no implique el uso de animales protegidos" (Sección 5 (5) (a)). Los experimentos deben utilizar "el número mínimo de animales, involucrar animales con el menor grado de sensibilidad neurofisiológica , causar el menor dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero, y [ser] los que tengan más probabilidades de producir resultados satisfactorios" (Sección 5 ( 5) (b)).

Durante una investigación del comité selecto de la Cámara de los Lores en 2002 sobre las pruebas con animales en el Reino Unido, los testigos declararon que el Reino Unido tiene el sistema regulatorio más estricto del mundo y es el único país que requiere una evaluación de costo-beneficio de cada solicitud de licencia. Hay 29 inspectores calificados que cubren 230 establecimientos, que son visitados en promedio de 11 a 12 veces al año en inspecciones anunciadas y no anunciadas.

Como resultado de la transposición de la Directiva 2010/63 / UE , se realizaron cambios en la forma en que se revisa y aprueba la investigación en el Reino Unido. Todos los establecimientos con licencia deben tener un organismo de revisión ética y de bienestar animal (comúnmente denominado AWERB) que considera y supervisa las solicitudes de proyectos para el sitio. La evaluación de la gravedad también ha cambiado en virtud de las enmiendas a la Ley de Animales (Procedimientos Científicos) (1986). El Grupo de trabajo de expertos de la Comisión Europea proporciona ejemplos prácticos de bandas de gravedad. La evaluación de la gravedad también debe realizarse de forma retrospectiva, lo que da como resultado que la gravedad se asigne sobre la base del sufrimiento real experimentado por los animales, en lugar de lo que se presume durante el diseño del estudio. Esto, a su vez, conduce a una asignación prospectiva más precisa de las bandas de gravedad.

Alemania

La Ley alemana de bienestar animal de 1972 está diseñada para hacer cumplir el principio utilitario de que debe haber una buena razón para causar daño a un animal e identifica que es responsabilidad de los seres humanos proteger la vida y el bienestar de sus semejantes. . La Ley de Bienestar Animal se complementa con el Reglamento sobre animales de laboratorio de protección animal de 2013 y la Directiva europea 2010/63 / UE. Todas las instalaciones de investigación animal deben ser inspeccionadas al menos cada tres años, y las instalaciones que realizan investigación de primates deben ser inspeccionadas al menos una vez al año.

Asia

Japón

La experimentación animal en Japón está regulada por varios documentos: la Ley para el tratamiento y manejo humanitario de los animales, 2005, Las normas relativas al cuidado y manejo, y el alivio del dolor y la angustia de los animales experimentales, 2006, y directrices de varios ministerios y Organizaciones.

La ley establece que no se permite causar angustia a los animales sin la debida causa (Artículo 2), y que al realizar experimentos con animales, se deben utilizar métodos que reduzcan el dolor y la angustia de los animales tanto como sea posible. También establece que se tendrá en cuenta el uso apropiado de los animales, por ejemplo, reduciendo el número de animales utilizados cuando sea posible (artículo 41).

Los Estándares establecen que el uso de animales con fines científicos es necesario. Incluyen regulaciones para el refinamiento de los experimentos, con el fin de reducir el dolor y la angustia de los animales experimentales, y la consideración de reemplazar los experimentos con animales con alternativas o reducir el número de animales utilizados.

MEXT (Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y Tecnología) y MHLW (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar) establecieron las directrices denominadas "Políticas básicas sobre experimentación animal" como cuasi-reglamentaciones el 1 de junio de 2006. La SCJ (Consejo Científico de Japón) formuló directrices más detalladas, también en 2006, que se utilizarán cuando las instituciones formulen sus normativas locales.

Las pautas de la SCJ establecen que el director de cada institución de investigación tiene la responsabilidad de los experimentos con animales que se realicen en sus instalaciones, que los experimentos con animales son indispensables y que cada institución debe formular regulaciones internas voluntarias para la correcta realización científica de los experimentos con animales con base en las pautas. . Asimismo, señalan que cada institución debe conformar un comité de revisión interno para inspeccionar los experimentos en esa institución, desde el punto de vista de la racionalidad científica, teniendo en cuenta la Ley y los Estándares antes mencionados.

Sin embargo, ALIVE Foundation realizó una encuesta de universidades e instalaciones de investigación japonesas en 2011 y concluyó que:

"Parece haber poca conciencia sobre el uso de animales en experimentos. Aunque hay una directriz oficial que debe seguirse, las universidades nacionales no están cumpliendo con la directriz (en particular, en la elección de tipos particulares de animales, la autoevaluación y el cuidado / manejo de animales) ".

Estados Unidos

En los Estados Unidos, la experimentación con animales en vertebrados está regulada principalmente por la Ley de Bienestar Animal de 1966 (AWA) y las Regulaciones de Bienestar Animal que hace cumplir la división de Cuidado Animal del Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS) de los Estados Unidos. Departamento de Agricultura de los Estados (USDA). La AWA contiene disposiciones para garantizar que los individuos de las especies cubiertas utilizadas en la investigación reciban un cierto estándar de atención y tratamiento, siempre que el estándar de atención y tratamiento no interfiera con "el diseño, los esquemas o las pautas de la investigación o experimentación real". Actualmente, AWA solo protege a los mamíferos. En 2002, la Farm Security Act de 2002 , la quinta enmienda a la AWA, excluyó específicamente de las regulaciones a las aves, ratas y ratones criados con ese propósito (a diferencia de los ratones, ratas y aves capturados en la naturaleza). Aunque la mayoría de los animales utilizados en la investigación son ratones, ratas y peces, más de un millón de otros animales de investigación por año están cubiertos por la Ley de Bienestar Animal y las Regulaciones de Bienestar Animal. La AWA requiere que cada institución que utilice especies cubiertas mantenga un Comité Institucional de Uso y Cuidado de Animales (IACUC), que es responsable del cumplimiento local de la Ley. Además, el IACUC revisa y aprueba cada protocolo de uso de animales, que es una descripción escrita que envían los investigadores que describen todos los procedimientos que se deben realizar con animales de laboratorio. Los investigadores deben consultar con un veterinario para cada procedimiento que pueda causar más que dolor o angustia momentánea a los animales. Además, se debe incluir en el protocolo una justificación por escrito de estos procedimientos, así como la documentación de una búsqueda de alternativas a estos procedimientos. El IACUC debe revisar y aprobar estos protocolos al menos una vez al año. El IACUC también inspecciona todas las instalaciones para animales, incluidas las instalaciones satélite, cada 6 meses. Como parte de esta inspección semestral, el comité también revisa todo el programa de cuidado y uso de animales y presenta un "informe semestral" al funcionario institucional. La Guía (aplicada por OLAW) también tiene requisitos para las responsabilidades de la IACUC y las revisiones de programas.

El cuidado de los animales y su uso en la investigación en los Estados Unidos están controlados en gran medida por los Comités Institucionales de Cuidado y Uso de Animales.

La siguiente información se basa en la actividad de IACUC en los Estados Unidos hace más de 15 años. Además, el propósito de un IACUC no es proporcionar una supervisión "consistente" entre estudios o instituciones. Cada institución tiene su propia cultura, prioridades e interpretaciones. Un estudio realizado en 2001 por el profesor de psicología Scott Plous de la Wesleyan University que evaluó la confiabilidad de los IACUC encontró poca consistencia entre las decisiones tomadas por los IACUC en diferentes instituciones. Un comunicado de prensa de Wesleyan University resumió parte de los hallazgos:

La investigación, que tardó tres años en completarse, comparó los juicios realizados por 50 comités de cuidado y uso de animales seleccionados al azar, extraídos de colegios y universidades de EE. UU. Para evaluar la coherencia de las decisiones de aprobación, 150 propuestas de investigación recientes de estas instituciones fueron evaluadas de forma independiente por dos comités diferentes de cuidado y uso de animales.

Los resultados mostraron que las decisiones de aprobación no estaban relacionadas estadísticamente. En la mayoría de los casos, las propuestas que fueron desaprobadas por un comité fueron aprobadas por el segundo comité.

El estudio también exploró si las revisiones eran más confiables cuando el experimento involucraba ciertos tipos de animales o procedimientos. Por ejemplo, se evaluó la confiabilidad para propuestas que involucraban perros, gatos y primates, o para experimentos que involucraban drogas, cirugía, dolor animal o muerte. Incluso en estos casos, las revisiones independientes no estuvieron de acuerdo más allá de los niveles de azar.

En respuesta al estudio de Plous, una carta de refutación a Science escrita por investigadores de animales, personal de cuidado de animales y miembros de sociedades de investigación profesional declaró:

El hecho de que los protocolos enmascarados se calificaran de manera más negativa era predecible por las siguientes razones. Primero, los IACUC se basan en conocer la experiencia de los investigadores y el personal, información que no fue incluida para los IACUC no oficiales. No es sorprendente que la mayoría de los cambios negativos (84 de 118) fueran a categorías que requerían más información. En segundo lugar, la denegación de la aprobación no tuvo consecuencias prácticas. En tercer lugar, es posible que los participantes se hayan sentido escudriñados por investigadores con una agenda de "derechos de los animales" y se hayan equivocado por el lado del aplazamiento o el rechazo. Cuarto, navegar por los formularios de otra institución puede ser difícil. Y quinto, es menos probable que los IACUC que no estén familiarizados con determinadas especies o procedimientos comprendan un protocolo. Estos factores hacen que sea casi imposible comparar las acciones de los IACUC originales y no oficiales y, por lo tanto, cuestionan las principales premisas y conclusiones de este estudio.

Las instituciones también están sujetas a inspecciones anuales no anunciadas por parte de los inspectores veterinarios del USDA APHIS. Hay unos 70 inspectores que supervisan alrededor de 1100 instituciones de investigación. Los inspectores también realizan comprobaciones previas a la concesión de licencias para los sitios que no se dedican a la investigación o el transporte con animales, de los cuales existen más de 4000 (por ejemplo, perreras).

Otro instrumento regulador es la Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio (OLAW), que es una oficina dentro de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. OLAW supervisa todos los estudios en animales financiados por el Servicio de Salud Pública (incluidos los NIH). La Ley de Extensión de la Investigación en Salud de 1985 ordenó a los NIH que redactaran la Política del Servicio de Salud Pública (PHS) sobre el cuidado y el uso humanitarios de los animales de laboratorio. Esta Política se aplica a cualquier científico o institución individual que reciba fondos federales y requiere que cada institución tenga un IACUC, entre otras estipulaciones. OLAW hace cumplir las recomendaciones de la Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio: octava edición publicada por el Instituto de Investigación con Animales de Laboratorio, Página no encontrada: División de Estudios de la Tierra y la Vida que cubre todos los vertebrados especies, incluidos roedores, aves, peces, anfibios y reptiles Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio: octava edición Esto significa que los IACUC supervisan el uso de todas las especies de vertebrados en la investigación en instalaciones que reciben fondos federales, incluso si las especies no están cubierto por la AWA. La OLAW no lleva a cabo inspecciones programadas, pero exige que "Como condición para recibir el apoyo de PHS para la investigación con animales de laboratorio, las instituciones adjudicatarias deben proporcionar una Garantía de cumplimiento (Garantía) de bienestar animal por escrito a OLAW que describa los medios que emplearán para cumplir con la Política de PHS ". OLAW realiza inspecciones solo cuando hay una presunta o presunta infracción que no puede resolverse mediante correspondencia escrita. La acreditación de la Asociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio Internacional ( AAALAC ), una asociación no gubernamental sin fines de lucro, es considerada por la industria como el "estándar de oro" de la acreditación. La acreditación se mantiene a través de una visita al sitio de AAALAC preestablecida y una evaluación del programa organizada por la institución miembro una vez cada tres años. La acreditación tiene como objetivo garantizar el cumplimiento de los estándares de la Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio , así como cualquier otra ley nacional o local sobre bienestar animal .

Canadá

El Consejo Canadiense de Cuidado Animal (CCAC) se creó para actuar en interés de la población de Canadá para garantizar, a través de programas de educación, evaluación y desarrollo de directrices, que el uso de animales, cuando sea necesario, para la investigación, la enseñanza y las pruebas emplee de manera óptima atención física y psicológica de acuerdo con estándares científicos aceptables, y promover un mayor nivel de conocimiento, conciencia y sensibilidad hacia los principios éticos relevantes. En la reunión inaugural del 30 de enero de 1968, la CCAC adoptó la siguiente declaración de objetivo: "desarrollar principios rectores para el cuidado de animales de experimentación en Canadá y trabajar para su aplicación efectiva".

El gobierno federal no tiene jurisdicción para aprobar leyes que involucren experimentos con animales. Las provincias tienen jurisdicción sobre esa área. El gobierno federal, sin embargo, está involucrado en tres áreas: el poder de la ley penal, el poder de la salud y el poder adquisitivo.

El Código Penal de Canadá

Las secciones 446 y 447 del Código Penal protegen a los animales de la crueldad, el abuso y la negligencia. Esta sección del Código Penal se ha estado revisando durante varios años.

Ley de salud de los animales

La Ley de Salud de los Animales (1990) y sus regulaciones tienen como objetivo principal proteger al ganado canadiense de una variedad de enfermedades infecciosas que amenazarían tanto la salud de los animales y las personas, como el comercio canadiense de ganado con otros países. Esta ley se utiliza tanto para tratar los brotes de enfermedades con nombre en Canadá como para prevenir la entrada de enfermedades inaceptables que no existen en Canadá.

El poder adquisitivo

El otro mecanismo a través del cual el gobierno federal ha prestado su apoyo al trato humano de los animales no es estrictamente de naturaleza legislativa, pero en muchos aspectos es uno de los instrumentos más poderosos de que dispone el gobierno federal para establecer estándares nacionales. El poder del gobierno federal para otorgar subvenciones sujetas a las condiciones impuestas a los beneficiarios, ya sean gobiernos provinciales o beneficiarios individuales o corporativos, puede adoptar una variedad de formas diferentes. Una forma es la de subvención o contrato federal condicional. Esta manifestación del poder federal es lo que actualmente sustenta la imposición de los estándares CCAC en las instalaciones que reciben fondos de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y el Consejo de Investigación en Ciencias Naturales e Ingeniería. Cuando el propio gobierno adjudica un contrato a una institución académica o no académica, la cláusula A9015C del Manual de Cláusulas y Condiciones de Adquisición Estándar de Obras Públicas impone condiciones relacionadas con el cuidado y uso de animales experimentales en obras públicas y servicios gubernamentales.

Todas las provincias de Canadá han creado y aprobado leyes relacionadas con el bienestar animal, pero solo algunas provincias han promulgado sus propias leyes. Estas provincias son Alberta, Manitoba, Saskatchewan, Ontario, New Brunswick, Nueva Escocia y la Isla del Príncipe Eduardo.

Alberta

En 2006, la Ley de Protección Animal de Alberta fue revisada y declarada. Anteriormente, en Alberta, solo las instituciones académicas estaban sujetas a regulaciones provinciales que hacen referencia a los estándares CCAC, ya que estos estándares se mencionaban exclusivamente en la Ley de Universidades de Alberta. En 2005, el Ministerio de Agricultura, Alimentación y Desarrollo Rural de Alberta (AAFRD) examinó la Ley de universidades y otras dos leyes, con la esperanza de combinarlas y actualizar su contenido. El artículo 2 (1) de las Regulaciones de Protección Animal fue revisado por la CCAC y AAFRD y ahora establece que "una persona que posee o tiene la custodia, cuidado o control de un animal para actividades de investigación debe cumplir con los siguientes documentos del Canadian Council on Animal Care ", y enumera los 22 estándares de la CCAC, incluida la Guía de la CCAC para el cuidado y uso de animales experimentales y las diversas pautas y políticas publicadas por la CCAC.

Isla del Príncipe Eduardo

En la Isla del Príncipe Eduardo, las Regulaciones de Protección Animal elaboradas bajo la Ley de Protección y Salud Animal establecen que las reglas que controlan el cuidado de los animales utilizados para investigación médica o científica se pueden encontrar en los Volúmenes 1 y 2 de la Guía para el Cuidado y Uso de Experimentos. Animales publicados por la CCAC. en las islas del Príncipe Eduardo

Manitoba

En la provincia de Manitoba, de acuerdo con la Ley de Cuidado Animal, no está permitido que una persona cause sufrimiento a un animal. El uso de animales para la investigación y la enseñanza es aceptable siempre que siga las reglas establecidas en la ley. Todas las instituciones que utilizan animales con fines de investigación y docencia deben someterse a obedecer el sistema establecido por la CCAC. De no hacerlo, cualquier daño causado a un animal en un programa de investigación o enseñanza se considerará un delito en virtud de la Ley.

Ontario

Todas las instalaciones de investigación en Ontario deben estar registradas y autorizadas según la legislación Ley de Animales para la Investigación. Entre las disposiciones de la Ley de Animales para la Investigación, cabe señalar el deber de establecer un comité de cuidado animal, cuyas responsabilidades y poderes son similares a los requeridos por el sistema CCAC, y el requisito de que cualquier operador de una instalación de investigación presente a la persona designada por el Ministro de Agricultura, Alimentación y Asuntos Rurales un informe sobre los animales utilizados en la instalación de investigación para la investigación. El Reglamento 24 regula el alojamiento y el cuidado de los animales. La Regulación 25 controla las condiciones para el transporte de los animales que son usados ​​o van a ser usados ​​por una instalación de investigación.

Australia

En Australia, los Comités de Ética Animal (AEC) determinan si el uso de un animal es válido o no. Los AEC deben seguir el Código para garantizar el bienestar de los animales utilizados para la investigación. El Código enfatiza las responsabilidades de los investigadores, maestros e instituciones que utilizan animales para:

  • garantizar que el uso de animales esté justificado, teniendo en cuenta los beneficios científicos o educativos y los posibles efectos sobre el bienestar de los animales;
  • velar por que siempre se tenga en cuenta el bienestar de los animales;
  • promover el desarrollo y uso de técnicas que reemplacen el uso de animales en

actividades científicas y docentes;

  • minimizar el número de animales utilizados en proyectos; y
  • perfeccionar los métodos y procedimientos para evitar el dolor o la angustia en los animales utilizados en actividades científicas y docentes.

Las actividades científicas y docentes con animales solo podrán realizarse cuando sean imprescindibles:

  • para obtener y establecer información significativa relevante para la comprensión de humanos y / o animales;
  • para el mantenimiento y mejora de la salud y el bienestar de las personas y / o animales;
  • para la mejora del manejo o producción animal;
  • para obtener y establecer información significativa relevante para la comprensión, el mantenimiento o la mejora del medio ambiente natural; o
  • para el logro de los objetivos educativos.

Los investigadores solo podrán realizar sus estudios una vez que se haya aprobado la validez del uso de los animales y que exista una mayor ganancia educativa o científica que supere los posibles efectos sobre el bienestar de los animales. Los investigadores deben presentar una propuesta por escrito a una AEC que indique lo que se debe lograr, una defensa para el estudio y la ética y el bienestar de los animales utilizados que reflejen las 3R.

Nueva Zelanda

La Ley de Bienestar Animal de 1999 de Nueva Zelanda exige que los propietarios y las personas a cargo de los animales se aseguren de que se satisfagan las necesidades físicas, de salud y de comportamiento de los animales, y que se alivien el dolor y la angustia. En Nueva Zelanda, como en muchos países, los animales de laboratorio (principalmente roedores) y los animales de granja (principalmente ganado vacuno y ovino) se utilizan en la investigación, las pruebas y la enseñanza, lo que comúnmente se conoce como RTT. El uso de animales en RTT está estrictamente controlado por la Ley de Bienestar Animal de 1999 y las organizaciones que utilizan animales deben seguir un código de conducta ética aprobado. Esto establece las políticas y procedimientos que deben ser adoptados y seguidos por la organización y su comité de ética animal.

Cada proyecto debe ser aprobado y monitoreado por un comité de ética animal. Estos comités deben tener tres miembros externos:

  • un candidato de una organización de bienestar animal aprobada (como la SPCA),
  • un candidato de la Asociación Veterinaria de Nueva Zelanda y,
  • un laico para representar el interés público (y designado por un organismo del gobierno local).

Los titulares de códigos y sus comités de ética animal son revisados ​​de forma independiente (por revisores acreditados por MPI) al menos una vez cada cinco años. Todos los titulares de códigos deben presentar estadísticas anuales sobre el uso de animales sobre el número de animales utilizados en la investigación, las pruebas o la enseñanza, y su impacto en ellos, desde poco o nada hasta severo.

El Ministerio de Industrias Primarias (MPI) administra la Ley y dirige la política y la práctica de bienestar animal en Nueva Zelanda. El Comité Asesor Nacional de Ética Animal (NAEAC) se estableció en virtud de la Ley de Bienestar Animal para brindar asesoramiento independiente al Ministro de Industrias Primarias sobre:

  • Cuestiones éticas y de bienestar animal relacionadas con el uso de animales en la investigación, la experimentación y la enseñanza.
  • recomendaciones sobre las restricciones de uso de homínidos no humanos
  • asesoramiento a los Comités de Ética Animal
  • el desarrollo y revisión de códigos de conducta ética

Brasil

La ley federal para el uso científico de animales fue aprobada en 2008. La ley estableció el Consejo Nacional para el Control de la Experimentación Animal (CONCEA) y exigió que las instituciones crearan un comité de ética sobre el uso de animales.

En 2009, el Decreto 6899/2009 definió a la CONCEA como el organismo rector y asesor, dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnología, para autorizar la acreditación de las instituciones registradas y otorgar licencias a esas instituciones para el uso de animales en la investigación. El mismo decreto también establece que se desarrollará una base de datos electrónica para permitir que las instalaciones de reproducción e investigación se registren para solicitar la acreditación de CONCEA.

Brasil también refuerza las 3R.

Ver también

Notas